FEBRAXITO
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Febraxito® es un analgésico y antipirético indicado en padecimientos que transcurren con fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías respiratorias como pueden ser resfrío común, gripe, amigdalitis y enfermedades exantemáticas, conjuntamente con antibióticos o sulfonamidas es usado en bronquitis, faringitis, traqueobronquitis, sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical, en cefaleas, mialgias, posoperatorios, reacciones pos-vacunales, dentición, traumatismos, bursitis, neuralgias, esguinces. Analgésico efectivo en osteoartritis (osteoartrosis).
Forma Farmacéutica y Formulación:
Solución
Cada mL contiene:
Paracetamol...…………….. 100 mg
Vehículo cbp………………… 1 mL
Cada mL equivale a 100 mg de paracetamol.
Presentaciones:
Caja de cartón con frasco con 15 mL y gotero graduado.
Caja de cartón con frasco con 30 mL y gotero graduado.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al ingrediente activo.
- Disfunción hepática.
- Insuficiencia renal.
- Úlcera péptica activa.
- Anemia.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones de sensibilidad se presentan acorde a la Clasificación Internacional por Frecuencia de MedDRA:
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SOC |
Común |
Poco común |
Raro |
Caso Aislado (< 3 casos reportados) |
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Trastornos cardiacos. |
Hipertensión arterial. Hipotensión arterial. Edema periférico. Taquicardia. |
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Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo. |
Prurito. |
Pustulosis exantemática aguda generalizada. |
Erupción medicamentosa. Urticaria. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. |
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Trastornos del metabolismo y la nutrición. / Trastornos endocrinos. |
Hipervolemia. Hipoalbuminemia. Hipocalemia. Hipomagnasemia. Hipofosfatemia. |
Hipotermia. |
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Trastornos Gastrointestinales. |
Dolor abdominal. Constipación. Diarrea. Nausea. Vómito. |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático. |
Anemia |
Anemia hemolítica. Metahemoglobinemia. Trombocitopenia. Agranulocitosis. |
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Trastornos Hepatobiliares. |
Elevación de enzimas hepáticas (AST/ALT). |
Disminución de la función hepática. Hepatotoxicidad. |
Cirrosis hepática. Fibrosis hepática. Insuficiencia hepática. |
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Trastornos del sistema Inmunológico. |
Hipersensibilidad. |
Anafilaxia. |
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Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. |
Espasmos. Trismos. |
Rabdomiolisis. |
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Trastornos del Sistema Nervioso. |
Cefalea. Insomnio. |
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Trastornos oculares. |
Edema periorbital. |
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Trastornos psiquiátricos. |
Agitación. Ansiedad. |
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Trastornos renales y urinarios. |
Oliguria. |
Insuficiencia renal. |
Enfermedad renal de estadio final. Necrosis papilar. |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. |
Sonidos respiratorios anormales. Atelectasia. Disnea. Hipoxia. Efusión pleural. Edema pulmonar. Estridor. Sibilancias. |
Asma. |
Neumonitis. Broncoespasmo, incluyendo pacientes sensibles a ácido acetilsalicílico o AINES. |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. |
Fatiga. |
Dosis y vía de administración:
La dosis recomendada de Febraxito® es: 10 mg/kg de peso corporal cada 6 horas al día.
Administrar la dosis según el peso como se muestra en la tabla:
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Peso (kg) |
Edad aproximada (meses/años |
Dosis (mg) |
Dosis (mL) |
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2.7-5 |
0-3 meses |
40 mg |
0.4 |
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5-8 |
4-11 meses |
80 mg |
0.8 |
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8-11 |
12-23 meses |
120 mg |
1.2 |
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11-16 |
2-3 años |
160 mg |
1.6 |
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16-20 |
3-4 años |
200 mg |
2.0 |
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20-24 |
4-5 años |
240 mg |
2.4 |
Cada mL de Febraxito® contiene 100 mg de paracetamol.
Frecuencia: La dosis puede repetirse cada 4 ó 6 horas, sin exceder de 6 dosis en un periodo de 24 horas, no más de 60 mg/kg en 24 h.
Vía de administración: Oral.
La administración de paracetamol a dosis superiores a las recomendadas puede ocasionar daño hepático severo. No deben darse más de 6 dosis en 24 horas ni prolongar el tratamiento por más de 5 días.