FEBRAXITO

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SOLUCIÓN
Tratamiento del dolor y la fiebre
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución

Cada mL contiene:

Paracetamol...…………….. 100 mg

Vehículo cbp………………… 1 mL

Cada mL equivale a 100 mg de paracetamol.

Indicaciones Terapéuticas: 

Febraxito® es un analgésico y antipirético indicado en padecimientos que transcurren con fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías respiratorias como pueden ser resfrío común, gripe, amigdalitis y enfermedades exantemáticas, conjuntamente con antibióticos o sulfonamidas es usado en bronquitis, faringitis, traqueobronquitis, sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical, en cefaleas, mialgias, posoperatorios, reacciones pos-vacunales, dentición, traumatismos, bursitis, neuralgias, esguinces. Analgésico efectivo en osteoartritis (osteoartrosis).

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad al ingrediente activo.
     
  • Disfunción hepática.
     
  • Insuficiencia renal.
     
  • Úlcera péptica activa.
     
  • Anemia.
Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones de sensibilidad se presentan acorde a la Clasificación Internacional por Frecuencia de MedDRA:
 

SOC

Común
(> 1/100; < 1/10)

Poco común
(> 1/1000; < 1/100)

Raro
(> 1/10000; < 1/1000)

Caso Aislado (< 3 casos reportados)

 

Trastornos cardiacos.

Hipertensión arterial. Hipotensión arterial. Edema periférico. Taquicardia.

      

 

 

Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo.

 

 

 

Prurito.

  

 

 

Pustulosis exantemática aguda generalizada.

Erupción medicamentosa. Urticaria. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos del metabolismo y la nutrición. / Trastornos endocrinos.

Hipervolemia. Hipoalbuminemia. Hipocalemia. Hipomagnasemia. Hipofosfatemia.

    

 

Hipotermia.

Trastornos Gastrointestinales.

Dolor abdominal. Constipación. Diarrea. Nausea. Vómito.

      

Trastornos de la sangre y del sistema linfático.

Anemia

    

Anemia hemolítica. Metahemoglobinemia. Trombocitopenia. Agranulocitosis.

Trastornos Hepatobiliares.

Elevación de enzimas hepáticas (AST/ALT).

  

Disminución de la función hepática. Hepatotoxicidad.

Cirrosis hepática. Fibrosis hepática. Insuficiencia hepática.

Trastornos del sistema Inmunológico.

    

Hipersensibilidad.

Anafilaxia.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo.

Espasmos. Trismos.

    

Rabdomiolisis.

Trastornos del Sistema Nervioso.

Cefalea. Insomnio.

      

Trastornos oculares.

Edema periorbital.

      

Trastornos psiquiátricos.

Agitación. Ansiedad.

      

Trastornos renales y urinarios.

  

Oliguria.

Insuficiencia renal.

Enfermedad renal de estadio final. Necrosis papilar.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.

Sonidos respiratorios anormales. Atelectasia. Disnea. Hipoxia. Efusión pleural. Edema pulmonar. Estridor. Sibilancias.

  

Asma.

Neumonitis. Broncoespasmo, incluyendo pacientes sensibles a ácido acetilsalicílico o AINES.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.

Fatiga.

      
Presentaciones: 

Caja de cartón con frasco con 15 mL y gotero graduado.

Caja de cartón con frasco con 30 mL y gotero graduado.

Dosis y vía de administración: 

La dosis recomendada de Febraxito® es: 10 mg/kg de peso corporal cada 6 horas al día.

Administrar la dosis según el peso como se muestra en la tabla:

Peso (kg)

Edad aproximada (meses/años

Dosis (mg)

Dosis (mL)

2.7-5

0-3 meses

40 mg

0.4

5-8

4-11 meses

80 mg

0.8

8-11

12-23 meses

120 mg

1.2

11-16

2-3 años

160 mg

1.6

16-20

3-4 años

200 mg

2.0

20-24

4-5 años

240 mg

2.4

Cada mL de Febraxito® contiene 100 mg de paracetamol.
 
La dosis máxima recomendada por toma es de 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas por día.
 
La prescripción de la dosis dentro del intervalo terapéutico recomendado de 10 a 15 mg/kg de peso por dosis, es responsabilidad del médico tratante.

Frecuencia: La dosis puede repetirse cada 4 ó 6 horas, sin exceder de 6 dosis en un periodo de 24 horas, no más de 60 mg/kg en 24 h.

Vía de administración: Oral.

La administración de paracetamol a dosis superiores a las recomendadas puede ocasionar daño hepático severo. No deben darse más de 6 dosis en 24 horas ni prolongar el tratamiento por más de 5 días.

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