DOLO-NEUROBION

Última actualización: 

2020

DOLO-NEUROBION
Tratamiento de las neuritis y las neuralgias
MERCK

Indicaciones Terapéuticas: 

Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico para el tratamiento de dolor nociceptivo agudo o crónico, dolor mixto y como coadyuvante del dolor neuropático en su fase aguda. Lumbalgia, cervicalgia, braquialgia, radiculitis, neuralgia intercostal, síndrome del túnel del carpo, fibromialgia o espondiolitis.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución.

Dolo-Neurobion® DC:

"Complejo B, Lidocaína, Diclofenaco sódico".

Fórmula:

Cada jeringa prellenada contiene:

​Cámara I: Solución de color rojo (1 mL)
​           Diclofenaco sódico ............................................... 75 mg
​           Cianocobalamina (Vitamina  B12) ................. 1 mg
​           Vehículo cbp ......................................................... 1 ml

Cámara II: Solución clara (2 mL)
           Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) ............ 100 mg
​           Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) ....... 100 mg         
​           Clorhidrato de lidocaína ......................................... 20 mg
​           Vehículo cbp ................................................................. 2 ml

Dolo-Neurobion® Forte DCS:  

Fórmula:

Cada jeringa prellenada contiene:

​Cámara I: Solución de color rojo (1 mL)
​           Diclofenaco sódico ............................................... 75 mg
​           Cianocobalamina (Vitamina  B12) ................. 5 mg
​           Vehículo cbp ......................................................... 1 ml

Cámara II: Solución clara (2 mL)
           Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) ............ 100 mg
​           Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6) ....... 100 mg         
​           Clorhidrato de lidocaína ......................................... 20 mg
​           Vehículo cbp ................................................................. 2 ml

Presentaciones: 

Dolo-Neurobion® DC: Caja con 1, 3 ó 5 jeringas prellenadas doble cámara con 3 mL y aguja desechable esterilizada.

Dolo-Neurobion® Forte DCS: Caja con 1, 3 ó 5 jeringas prellenadas doble cámara con 3 mL y aguja desechable esterilizada.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe utilizarse en enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
  • Antecedentes de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después de un tratamiento anterior con AINES.
  • Úlcera péptica aguda, hemorragia gastrointestinal o antecedentes.
  • Hemorragia aguda cerebrovascular o cualquier otra hemorragia aguda.
  • Deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
  • Insuficiencia hepática grave (niveles de ALT/AST > 30 veces el limite superior de lo normal).
  • Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (NYHA clase II-IV), Enfermedad cardíaca isquémica grave, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cardiovascular grave.
  • Embarazo.
  • Niños de menos de 12 años, por el elevado contenido de diclofenaco.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada en adelante:

  • Muy común                       ≥ 1/10
  • Común                               ≥  1/100, < 1/10
  • Poco común                       ≥ 1/1,000, < 1/100
  • Raro                                   ≥ 1/10,000, < 1/1,000
  • Muy rara vez                     < 1/10,000, incluyendo casos individuales
  • Frecuencia desconocida    no puede calcularse con los datos disponibles

Trastornos hemáticos y del sistema linfático:

  • Muy raros: Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.

Trastornos del sistema inmunológico:

  • Frecuencia desconocida: Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia o reacciones cutáneas como prurito y urticaria.
  • Raros: Reacciones de hipersensibilidad como hipotensión, edema, reacciones anafilácticas.

Trastornos psiquiátricos:

  • Raros: Desorientación, insomnio, irritaciones psicóticas.  

Trastornos del sistema nervioso:

  • Frecuencia desconocida: Vértigo, confusión, cefalea, fatiga.
  • Raros: Parestesias,  trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria.

Trastornos oculares:

  • Raros: Trastornos visuales.

Trastornos del oído y del laberinto:

  • Raros: Tinitus.

Trastornos cardiacos:

  • Frecuencia desconocida: Retención de líquidos, edema, hipertensión; eventos arteriales trombóticos, como infarto del miocardio o evento vascular cerebral (EVC).

Trastornos gastrointestinales:

  • Frecuencia desconocida: Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, colitis isquémica.
  • Poco comunes: Exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
  • Raros: Ulceración, hemorragia o perforación gastrointestinales, trastornos del gusto.

Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración:

  • Frecuencia desconocida: Reacciones en el sitio de inyección (incluyendo necrosis en el sitio de inyección).

Trastornos hepatobiliares:

  • Frecuencia desconocida: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALAT, AST); daño hepatocelular, particularmente en tratamiento de largo plazo; hepatitis con y sin ictericia.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo:

  • Muy raros: Erupción vesicular, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibílidad, púrpura.

Trastornos renales y urinarios:

  • Raros: Hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda.
  • Frecuencia desconocida: Cromaturia (orina roja, aparece durante las primeras 8 horas luego de administrarse y se resuelve típicamente en 48 horas).

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Una aplicación 1 vez al día. 

Se toma la jeringa de doble cámara, se retira la protección  de  la punta y se coloca la aguja. Con la jeringa de doble cámara en posición vertical y con la aguja hacia arriba, se presiona lentamente el embolo para que la solución roja de la cámara inferior se vierta en la otra cámara que contiene la solución clara. Se agita hasta que la solución se vea homogénea. Se elimina el aire de la jeringa de doble cámara y se aplica intramuscular (IM) profunda.

Duración del tratamiento: Dependerá de la respuesta y tolerabilidad del paciente. Se recomienda cambiar a la administración de Dolo-Neurobion® solución en cuanto se considere prudente por el médico tratante.