OGMATIN

Última actualización: 

2023

OGMATIN
Tratamiento del dolor moderado a severo
SIEGFRIED

Indicaciones Terapéuticas: 

Ogmatin® esta indicado como analgésico para el manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico.
 

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Paracetamol................................ 325 mg

Clorhidrato de Tramadol............ 37.5 mg
 
Excipiente cbp.............................l tableta

Presentaciones: 

Caja de cartón con 10, 20, 30 ó 40 tabletas con 325 mg/37.5 mg

Contraindicaciones: 

Paracetamol/tramadol no se debe administrar a pacientes que previamente hayan demostrado hipersensibilidad a tramadol, paracetamol, cualquier otro componente de paracetamol/tramadol o a opioides.
 
También está contraindicado en caso de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos.
 
Paracetamol/tramadol no se debe coadministrar a pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o a quienes los hayan tomado durante los últimos 14 días.

Embarazo y lactancia: No se administre a menores de 16 años.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes se presentan por su frecuencia meDRA, 2004), y las definiciones utilizadas son: Muy común (≥1/10) Común (≥1/100, <1/10), Poco común (≥1/1,000, <1/100), Rara (≥1/10,000, <1/1,000); Muy rara vez (<1/10,000), Caso aislado (<3 casos) o Frecuencia desconocida: No puede calcularse con los datos disponibles:
 

SOC

Muy común (≥1/10) 10% o más

Común (≥1/100; <1/10) 1-10%

Poco común (≥1/1000; <1/100) 0.1- 1%

Raro (≥1/10000; <1/1000) 0.01-0.1%

Muy raro (<1/10000), Caso aislado (<3 casos reportados), Frecuencia desconocida

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

 

 

Anemia granulocitopenia

 

Elevación de los tiempos de protrombina

Trastornos cardiacos

 

 

Arritmia, palpitaciones, taquicardia

 

 

Trastornos vasculares

 

 

Hipertensión, hipertensión agravada, hipotensión

Hipotensión ortostática

 

Trastornos del oído y del laberinto

Vértigo

 

Tinnitus

 

 

Trastornos oculares

 

 

Alteraciones de la visión

Miosis, midriasis

 

Trastornos Gastrointestinales

Náuseas

Xerostomía, vómito, dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia

Disfagia, edema de la lengua, melena

 

 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

Astenia, fatiga, bochornos

Dolor en el pecho, rigidez, síncope, síndrome de abstinencia

 

 

Trastornos hepatobiliares

 

 

Alteraciones en las pruebas de función hepática

Hepatitis

 

Trastorno del sistema inmunológico

 

 

 

Anafilaxia, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

 

Disminución de peso

 

Hipoglucemia

Trastornos del sistema nervioso

Somnolencia

Cefalea, temblor

Ataxia, convulsiones, hipertonía, migraña, migraña agravada, contracciones musculares involuntarias, parestesia, estupor

Disfunción cognitiva, síndrome serotoninérgico, delirium, alteraciones del habla

Alteraciones del movimiento

Trastornos psiquiátricos

 

Anorexia, ansiedad, confusión, euforia, insomnio, nerviosismo

Amnesia, despersonalización, depresión, abuso de drogas, labilidad emocional, alucinaciones, impotencia, pesadillas, pensamientos anormales, paranoia

Tendencia suicida

 

Trastornos renales y urinarios

 

 

Albuminuria, oliguria, retención urinaria, anormalidad en la micción

Aumento de creatinina

 

Trastornos repiratorios, torácicos y mediastínicos

 

 

Disnea

 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Prurito, mayor sudoración

Rash o erupción cutánea

 

 

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.
 
 Ogmatin® se debe administrar de la siguiente manera:

Adultos (mayores de 16 años): La dosis recomendada para Ogmatin® es de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la respuesta para el alivio del dolor, hasta un máximo de 8 tabletas por día.
 
Algunos pacientes se pueden beneficiar de una dosis inicial de titulación con Ogmatin® 18.75 mg/162.5 mg, cada 4 a 6 horas para mejorar la tolerabilidad.
 
Ogmatin® puede ser administrado con los alimentos.
 
El tratamiento del dolor a largo plazo con Ogmatin® debe iniciarse con 1 tableta/día y ajustarse cada tres días con incrementos de 1 tableta, si es bien tolerado, hasta llegar a 4 tabletas (150 mg de tramadol/1300 mg de paracetamol) por día.
 
Posteriomente Ogmatin® puede ser administrado cada 6-8 horas hasta un máximo de 8 tabletas por día, según se requiera. Basados en la experiencia con HCL de tramadol, uno de los componentes del Ogmatin®, se recomienda la dosis de ajuste que resulte en menor índice de interrupción del tratamiento.
 
Pacientes pediátricos (menores de 16 años): La seguridad y eficacia de Ogmatin® no ha sido establecida en pacientes pediátricos.
 
Ancianos: No se han encontrado diferencias globales respecto a la seguridad o farmacocinética entre adultos ≥65 años y adultos jóvenes.