SERONEX LP
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Para el tratamiento de la dispepsia funcional:. Dolor localizado en la parte superior y central del abdomen, persistente o recidivante, plenitud postprandial, saciedad precoz y ardor epigástrico. Además se puede asociar con otros síntomas tales como sensación de distensión abdominal, eructos, náuseas y/o vómitos.
Es efectivo en las náuseas y vómito de origen funcional, orgánico, infeccioso o dietético o inducidos por radioterapia o farmacoterapia. Específicamente para aliviar los síntomas gastrointestinales asociados con el uso de antiparkinsonianos ya que inhibe la actividad dopaminérgica periférica de estos medicamentos sin disminuir el efecto central.
También es eficaz en el tratamiento sintomático de la gastroparesia y gastropatía diabética para mejorar los síntomas producidos por anomalías neuromusculares o eléctricas en pacientes diabéticos y enfermedad por reflujo gastroesofágico como complemento de los inhibidores de la bomba de protones.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Maleato de domperidona equivalente a ......... 60 mg
de domperidona
Excipiente cbp ........................................... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con envase de burbuja de 30 tabletas de liberación prolongada de 60 mg
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Vómito causado por irritación meníngea. Prolactinoma. En los casos en que el aumento de la motilidad gástrica pueda ser peligrosa como en pacientes con hemorragia intestinal, obstrucción mecánica o perforación. No debe coadministrarse con ketoconazol, eritromicina u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina
Reacciones secundarias y adversas:
La domperidona en general es bien tolerada. Penetra escasamente al sistema nervioso central, por lo que los efectos extrapiramidales son raros.
Ocasionalmente se han reportado sequedad de boca, eritema, prurito, cefalea, sed, diarrea, calambres abdominales leves y transitorios, somnolencia y nerviosismo. Muy raras veces se han observado reacciones alérgicas y urticaria.
Puede elevar las concentraciones de prolactina e inducir endurecimiento en la región mamaria, mastalgia, galactorrea y alteraciones en la menstruación (amenorrea). Estos síntomas se han observado dentro de los 3 días a dos semanas de iniciado el tratamiento, sin embargo la presencia de galactorrea puede observarse después de las 36 horas de iniciado el tratamiento. Puede aparecer, en raras ocasiones, ginecomastia en hombres. Estos efectos secundarios se revierten espontánea y completamente tan pronto se suspende el tratamiento.
En la experiencia post-comercialización se han presentado casos muy raros de edema angioneurótico y reacciones anafilácticas incluyendo el choque anafiláctico., asociados con el uso de domperidona,
Estudios electrofisiológicos in vitro e in vivo han mostrado que la domperidona, en concentraciones altas, puede prolongar el intervalo QTc. Este efecto es más frecuente en presencia de hipocaliemia. Se han reportaron casos de arritmias cardiacas después de la administración endovenosa de altas dosis de domperidona por lo que esta vía de administración ya no es utilizada en la actualidad.
Dosis y vía de administración:
Dosis:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más): Tomar una tableta de liberación prolongada de 60 mg al día.
Vía de administración: Oral