DIMOFLAX

Última actualización: 

2024

DIMOFLAX
Tratamiento de los trastornos gastrointestinales con aerofágia
GRÜNENTHAL

Indicaciones Terapéuticas: 

DIMOFLAX® es cleboprida, una ortopramida con actividad antiemética, reguladora del peristaltismo gastrointestinal combinada con simeticona, un antiespumante de contacto. DIMOFLAX® está indicado en los procesos digestivos que cursan con aerofagia, meteorismo y flatulencia, como dispepsia, digestión lenta, síndrome de intestino irritable, tratamiento preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas y molestias digestivas que cursan con flatulencia.

  • Antiflatulento.
  • Antiemético.
  • Regulador del peristaltismo gastrointestinal.
  • Dispepsia.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsula.

Fórmula:

Cada cápsula contiene:

Malato ácido de cleboprida equivalente a         0.5 mg de cleboprida

Simeticona                                                         200 mg

Excipiente cbp                                                   1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con 15, 30 ó 45 cápsulas en envase de burbuja.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción, perforación).
  • Pacientes con probada discinesia tardía a neurolépticos.
  • Epilepsia.
  • Enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en ensayos clínicos y durante la experiencia post-comercialización. En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización, siguiendo la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000) y muy raras (<1/10,000).

Trastornos endocrinos

Muy raras: Hiperprolactinemia (1)

Trastornos del sistema nervioso

Raras: Trastornos extrapiramidales,
distonías(2), discinesia, discinesia
tardía(3), sedación, temblor,
somnolencia.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama (1)

Muy raras: Galactorrea, ginecomastia, disfunción eréctil,
amenorrea.

(1) La hiperprolactinemia, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y disfunción eréctil han sido notificadas en pacientes tras tratamientos prolongados
(2) Las distonías se han notificado con más frecuencia en cuello, lengua o cara.
(3) Se han descrito casos de discinesia tardía en pacientes ancianos tras tratamientos prolongados.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: oral.

Adultos: 1 cápsula 3 veces al día, inmediatamente antes de cada comida. En algunos casos puede ser aconsejable disminuir la dosis diaria.