RANTUDIL
2021
Indicaciones Terapéuticas:
RANTUDIL® está indicado para el tratamiento de la inflamación, el dolor y limitación de la movilidad asociados a:
- Agudización de padecimientos articulares degenerativos, particularmente de grandes articulaciones y columna vertebral (osteoartrosis / espondiloartrosis).
- Ataques agudos de gota.
- Reumatismos articulares y no articulares como miositis, fascitis, tenovaginitis y bursitis.
- Lumbociática.
- Inflamación y edema posteriores a cirugía y traumatismos.
- Artritis reumáticas crónicas (poliartritis crónica, artritis reumatoide).
- Puede ser útil también en artritis psoriásica (psoriasis).
- Inflamación de venas superficiales (tromboflebitis) y otros vasos sanguíneos (vasculitis).
- Todos aquellos padecimientos caracterizados por dolor e inflamación.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cápsulas.
Fórmula:
Cada cápsula contiene:
Acemetacina ......... 60 mg
Excipiente cbp ....... 1 cápsula
Presentaciones:
Caja con 14 y 28 cápsulas de 60 mg.
Contraindicaciones:
RANTUDIL® no deberá usarse en los siguientes casos:
- Dishematopoyesis no resuelta.
- Hipersensibilidad a la acemetacina o indometacina.
- Último trimestre del embarazo.
- Úlcera péptica activa.
No se recomienda la administración de RANTUDIL® en niños menores de 14 años debido a que no se dispone de evidencia suficiente para la administración en este grupo de pacientes.
Reacciones secundarias y adversas:
Ocasionalmente: náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, pérdida del apetito, cefalea, somnolencia, mareo, cansancio, tinnitus, sangre oculta en las heces (que en casos excepcionales puede causar anemia), úlcera gastrointestinal (algunas veces acompañada de hemorragia y perforación).
En raras ocasiones: estados de ansiedad, confusión, psicosis y alucinaciones, depresión, irritabilidad, debilidad muscular, neuropatía periférica, daño renal, edema, aumento de la presión arterial sistémica, hipersensibilidad acompañada de enrojecimiento de la piel. Erupciones cutáneas, enantemas, edema angioneurótico, hiperhidrosis, urticaria y prurito, alopecia, reacciones anafilácticas. En el tratamiento a largo plazo: degeneración pigmentaria de la retina y opacidad corneal.
RANTUDIL® acemetacina no es un inhibidor específico de la COX-2, por lo que los eventos adversos relacionados con este tipo de medicamentos no se relacionan directamente con el RANTUDIL®.
Dosis y vía de administración:
A menos que sea prescrita de otra manera por el médico, la dosis recomendada, dependiendo de la naturaleza y severidad del padecimiento es:
- Una cápsula de RANTUDIL® cada 8 a 12 horas.
- RANTUDIL® se recomienda para controlar exacerbaciones agudas.
Administración en ataques agudos de gota: En ataques agudos de gota, pueden requerirse dosis mayores de acuerdo al criterio del médico. El esquema de dosificación recomendado es de 180 mg de acemetacina por día. En pacientes que no sufren de alteraciones gastrointestinales, esta dosis puede aumentarse a 300 mg/día de acemetacina durante el primer día de tratamiento. La dosis debe disminuirse al ceder los síntomas. Si los síntomas son extremadamente severos, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 600 mg al día (equivalente a 10 cápsulas de 60 mg) por no más de dos días y posteriormente reducir la dosis al esquema de referencia.
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180 mg/día |
300 mg/día |
600 mg/día |
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RANTUDIL® (60 mg) |
8 horas entre cada dosis 1ª. Dosis: 1 cápsula 2ª. Dosis: 1 cápsula 3ª. Dosis: 1 cápsula |
8 horas entre cada dosis 1ª. Dosis: 2 cápsulas 2ª. Dosis: 2 cápsulas 3ª. Dosis: 1 cápsulas |
8 horas entre cada dosis 1ª. Dosis: 4 cápsulas 2ª. Dosis: 3 cápsulas 3ª. Dosis: 3 cápsulas |
Las cápsulas de RANTUDIL® deben deglutirse completas, con un poco de líquido, de preferencia junto con los alimentos.