NIDESEF

Última actualización: 

2020

NIDESEF
Tratamiento del dolor moderado a severo
GRÜNENTHAL

Indicaciones Terapéuticas: 

NNIDESEF® esta indicado en el tratamiento del dolor neuropático, secundario a neuropatía diabética, neuropatía postherpética, neuralgia del trigémino, neuralgia por VIH, dolor de miembro fantasma, radiculopatía, dorsalgia neuropática, dolor oncológico mixto, neuropático y nociceptivo.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsulas.

Cada cápsula contiene:

Gabapentina ....................... 300 mg

Clorhidrato de tramadol ........ 25 mg

Excipiente cbp .................... 1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con 10, 20, 30, 40 ó 60 cápsulas.

Contraindicaciones: 

  • NIDESEF® esta contraindicado en pacientes con antecedentes de epilepsia no controlada, insuficiencia renal y/o hepática. En pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los ingredientes de su formulación.
  • NIDESEF® está contraindicado en el caso de intoxicación aguda con alcohol o con otros analgésicos opioides, hipnóticos, psicotrópicos o administración de IMAO o con ingesta de estos, los últimos 14 días.  Después de un tratamiento prolongado, su retiro debe ser gradual.
  • Pacientes menores de 16 años de edad.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas más frecuentes de la gabapentina en adultos, fueron mareos, somnolencia y edema periférico. Las reacciones adversas más frecuentes de tramadol fueron náusea y mareo.

Las frecuencias se definen como sigue: muy común: ≥1/10; común: ≥1/100, <1/10; poco común: ≥1/1000, <1/100; raro: ≥1/10000, <1/1000; muy raro: <1/10000; desconocido: no se puede estimar con la información disponible.

Sistema cardiovascular:

  • Común: Vasodilatación con hipotensión.
  • Poco común: Hipertensión, síncope, palpitaciones, taquicardia sinusal, migraña, hipotensión, desórdenes periféricos, accidente cerebrovascular, colapso cardiovascular.
  • Raros: Angina pectoris, fallo cardíaco, fragilidad capilar, flebitis, tromboflebitis, venas varicosas.

Aparato digestivo:

  • Muy común: Náusea.
  • Común: Constipación, boca seca, vómito.
  • Poco común: Gastroenteritis, cambios en el apetito, sed, heces anormales, enzimas hepáticas anormales.
  • Raros: Colecistitis, colelitiasis, úlcera de duodeno, incontinencia fecal, gingivitis, obstrucción intestinal, melena, ulceraciones de boca, hemorragia rectal.

Efectos metabólicos:

  • En casos aislados se ha reportado un incremento en los valores de las enzimas hepáticas en una asociación con el periodo de uso terapéutico.

Efectos hematológicos y linfáticos:

  • Poco común: Equimosis, anemia.
  • Raros: Linfadenopatía, disminución de la protrombina.

Sistema músculo-esquelético:

  • Poco común: Artralgia, mialgia, espasmos musculares.
  • Raros: Debilidad muscular.

Sistema nervioso central:

  • Muy común: Mareo.
  • Común: Dolor de cabeza, somnolencia.
  • Poco común: Vértigo, nerviosismo, parestesia, insomnio, disminución de la libido, ansiedad, pesadillas, disartrias, nistagmo, euforia, hiperestesia, hipocinesia.
  • Raros: Agitación, hipertonía, aumento de la libido, alucinaciones, temblores, crisis convulsivas mioclono, desórdenes vestibulares.

Sistema respiratorio:

  • Poco común: Tos, faringitis, rinitis,  neumonía, asma.
  • Raro: Depresión respiratoria, disnea.

Piel y anexos:

  • Común: Sudoración
  • Poco común: Prurito, ulceraciones de la piel, acné, rash.

Sentidos:

  • Poco común: Visión anormal, ambliopía y driplopía.

Sistema urogenital:

  • Poco común: Infección urinaria, impotencia,  incontinencia urinaria.
  • Raro: Trastornos de la micción (dificultad para orinar, disuria, retención urinaria).

Alteraciones generales:

  • Común: Fatiga, Edema periférico.

Otros efectos adversos raros: Son dolor torácico, malestar, dolor de cuello, edema facial, reacción alérgica.

Dosis y vía de administración: 

Oral. Una cápsula cada 8 horas.