MOKCELL
2021
Indicaciones Terapéuticas:
MOKCELL está indicado para el tratamiento de:
- En la inducción y mantenimiento de la remisión de leucemia no linfocítica aguda tanto en adultos como en niños. También se ha encontrado que es útil en el tratamiento de otras leucemias tales como la leucemia linfocítica aguda, la leucemia mielocítica crónica (fase de conmoción) y granulocítica,
- Los niños con linfoma que no es de Hodgkin se han beneficiado con el programa de medicamentos combinados que incluye MOKCELL.
- En dosis elevadas, de 2 a 3 g/m2, como infusión I.V. en un periodo de 1 a 3 horas administrada cada 12 horas por 2 a 6 días con o sin agentes quimioterapéuticos adicionales, ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de leucemia de pobre riesgo, leucemia refractoria y leucemia aguda recurrente.
- Se puede utilizar solo o en combinación con otros agentes neoplásicos; los mejores resultados se han obtienen frecuentemente con la terapia de combinación.
Forma Farmacéutica y Formulación:
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F.F. SOLUCIÓN INYECTABLE |
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Cada frasco ámpula contiene: |
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Citarabina |
100 mg |
500 mg |
1 g |
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Vehículo |
1 ml |
5 ml |
10 ml |
Presentaciones:
MOKCELL tiene las siguientes presentaciones para venta al público:
Caja con un frasco ámpula con 100 mg/ 1 ml
Caja con un frasco ámpula con 500 mg/ 5 ml
Caja con un frasco ámpula con 1000 mg /10 ml
Contraindicaciones:
Para la administración de Citarabina, se debe evaluar la relación riesgo-beneficio cuando se presenten algunas de los siguientes problemas médicos: depresión de la médula ósea (puede ser necesaria el ajuste a una menor dosificación), varicela reciente, herpes zoster, gota, cálculos renales disfunción hepática. Sensibilidad a la citarabina.
Reacciones secundarias y adversas:
Muchas reacciones adversas de la terapia antineoplásica son inevitables, y representan la acción farmacológica de la administración del médico. Debido a su acción mielosupresora, la anemia, leucopenia, trombocitopenia, megaloblastosis y disminución de reticulocitos, son reacciones adversas esperadas, su severidad puede ser dosis dependiente. La incidencia de efectos secundarios (excepto las náuseas y los vómitos) es mayor con la administración intravenosa continua que con la administración rápida.
Reacciones adversas más frecuentes: Anorexia, náusea, vómito, diarrea, inflamación o ulceración oral y anal, disfunción hepática, fiebre, rash cutáneo, tromboflebitis y sangrado (cualquier sitio). Reacciones adversas menos frecuentes: Sepsis, neumonía, celulitis en el sitio de la inyección, ulceración de la piel, retención urinaria, disfunción renal, neuritis, ardor de garganta, ulceración del esófago, esofagitis, dolor toráxico, pericarditis, necrosis intestinal, dolor abdominal, ictericia, conjuntivitis, mareo, alopecia, anafilaxis, edema alérgico, prurito, urticaria, cefalea y respiración disminuida.
Dosis y vía de administración:
La dosis y método de administración de MOKCELL varía de acuerdo al protocolo de tratamiento que se inicie, puede ser aplicada rápidamente vía intravenosa o por infusión; las dosis se deberán consultar de acuerdo a los protocolos de citarabina y otros agentes antineoplásicos (tioguanina, doxorrubicina o daunorubicina) que pueden ser asociadas con la citarabina. La mayoría de las dosis se dan en mg/kg, aunque puede convertirse al área superficial (m2). MOKCELL puede ser administrado por infusión intravenosa o inyección subcutánea. Ha ocurrido tromboflebitis en el sitio de la inyección o infusión del fármaco, algunos pacientes han notado dolor e inflamación en los sitios donde se administra por inyección subcutánea, sin embargo, el fármaco ha sido bien tolerado. La presentación de 100 mg/ml puede ser administrada vía intravenosa y subcutánea, no así por vía intratecal debido a la hipertonicidad de esta fórmula. Descartar cualquier solución que presente turbidez.
Los pacientes pueden tolerar dosis más altas cuando se les administra el fármaco por inyección intravenosa rápida comparado con la infusión lenta.
En la terapia de inducción de la leucemia aguda no linfocítica, la dosis usual de citarabina en combinación con otros fármacos antineoplásicos es de 100 mg/m2/día por infusión I.V. (días 1 a 7) o 100 mg/m2 I.V. cada 12 horas (días 1 a 7).
En leucemia, la dosis usual es de 2 mg/kg por día vía intravenosa por 10 días, si al término no hay respuesta tóxica, la dosis se puede aumentar a 4 mg/kg, bajo estrecha vigilancia y cuentas de leucocitos; sin embargo, se llega a observar toxicidad a estas dosis.
Cuando se requiera de infusión la citarabina puede administrarse intermitentemente a dosis de 3 a 5 mg/kg/5 días consecutivos; esta forma de tratamiento puede repetirse después de 2 a 9 días, hasta que aparezca toxicidad o respuesta terapéutica.
El tratamiento de mantenimiento es a razón de 1 a 1.5 mg/kg vía intravenosa o subcutánea, una o dos veces a la semana.
En leucemia meníngea puede establecerse una amplia variedad de dosificación, la dosis recomendada no debe exceder de 100 mg, puede alternarse con metotrexato (sistémica o intratecal).
La mielosupresión es bifásica con nadires a 7 a 9 días y 15 a 24 días, la recuperación de médula aparece de 7 a 64 días, siendo promedio el 28o. día.
Los niños pueden recibir dosis más altas que la del adulto.
En ancianos ningún dato sugiere cambios en la dosis; sin embargo, es más susceptible la toxicidad en leucopenia, trombocitopenia y anemia.
Precauciones en la preparación de CITARABINA: El personal que efectúe estos procedimientos deberá protegerse adecuadamente con ropa especial, guantes y cubre bocas, al personal de enfermería (embarazadas) se les aconseja no manejar agentes antineoplásicos.
En caso de contaminación: Al entrar en contacto con la piel ésta deberá lavarse con abundante agua o solución salina normal, una pasta o crema local puede ser usada; en caso de que el medicamento afecte a los ojos, se debe llevar al paciente de inmediato al médico. En caso de derrame, el operador se debe poner guantes y recoger el material derramado con una esponja (guardarla en esa zona para este fin), lave el área dos veces con agua, coloque todas las soluciones y esponjas en un recipiente de plástico y séllelo.
Eliminación: Las jeringas, adaptadores y recipientes que contengan trazas de solución, materiales absorbentes y cualquier otro material contaminado, deberá ponerse en un recipiente de plástico grueso impenetrable para posteriormente incinerarlo a 1,000°C