MOBICOX

Última actualización: 

2020

MOBICOX
Tratamiento del dolor y la inflamación osteoarticular
BOEHRINGER

Indicaciones Terapéuticas: 

Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartritis dolorosa, (artrosis, enfermedad articular degenerativa) y la espondilitis anquilosante

Forma Farmacéutica y Formulación: 

 

Cada tableta contiene:

Meloxicam

7.5mg

15mg

Excipiente c.b.p.

1 tableta

1 tableta

Presentaciones: 

Caja con 7, 14 ó 30 tabletas de 7.5mg.

Caja con 10 ó 30 tabletas de 15 mg.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de la fórmula. Existe un riesgo potencial de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no debe ser utilizado en pacientes en los que la administración previa de dichos fármacos haya dado lugar a manifestaciones de asma, angioedema, pólipos nasales o urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u otros AINE’s..

Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos:

  • Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial para bypass coronario
  • Ulceración / perforación activa o reciente de origen gastrointestinal
  • Enfermedad Intestinal Inflamatoria Activa (Enf. De Crohn ó Colitis Ulcerativa)
  • Insuficiencia Hepática Severa
  • Insuficiencia Renal Severa no dializada
  • Sangrado gastrointestinal patente, sangrado cerebrovascular reciente o trastornos hemorrágicos sistémicos
    ya establecidos.
  • Falla cardiaca no controlada o severa
  • Niños menores de 12 años.
  • Embarazo o lactancia.

Mobicox® tabletas está contraindicado en casos en donde existan condiciones hereditarias raras que puedan ser incompatibles con el excipiente del producto.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los siguientes eventos adversos que pueden tener causa relacionada con la administración de Mobicox® han sido reportados.

Los eventos adversos que pueden estar causalmente relacionados a la administración de Meloxicam han resultado de los reportes relacionados con la administración de medicamento comercializado rastreado por su número de referencia:

Alteraciones de los sistemas linfático y sanguíneo:

  • Conteo de células sanguínea anormal (incluido el conteo diferencial de células blancas), leucopenia, trombocitopenia, anemia.
  • El uso concomitante con fármacos especialmente mielotoxicos, en particular con metrotexate, aparentemente es un factor predisponente para el desarrollo de una citopenia.

Alteraciones del sistema inmune

  • Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide y otras reacciones de hipersensibilidad.

Alteraciones psiquiátricas

  • Estado confusional, desorientación y alteraciones del estado de ánimo.

Alteraciones del Sistema Nervioso

  • Mareo, somnolencia y dolor de cabeza.

Alteraciones visuales:

  • Conjuntivitis, alteraciones visuales incluyendo visión borrosa.

Alteraciones de oído y del sistema coclear

  • Vértigo, tinitus.

Alteraciones cardiacas

  • Palpitaciones.

Alteraciones vasculares

  • Incremento de la presión sanguínea, ruborización.

Alteraciones del sistema respiratorio, torácico y mediastinal

  • Asma en individuos alérgicos al ácido acetilsalicílico u otro AINE

Alteraciones gastrointestinales

  • Perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal oculta o macroscópica, ulcera gastroduodenal, colitis,
    gastritis, esofagitis, estomatitis, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náusea, vómito, constipación, flatulencia,
    eructos.
  • Hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación pueden ser potencialmente fatales.

Alteraciones hepatobiliares

  • Hepatitis, alteración en las pruebas de función hepática (por ejemplo: aumento de transaminasas o bilirrubina)

Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo

  • Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, dermatitis bulosa, eritema multiforme,
    salpullido, urticaria, reacción de fotosensibilidad y prurito.

Alteraciones renales y urinarias

  • Insuficiencia renal aguda, pruebas de función renal anormales (incremento de creatinina sérica y/o urea sérica)
  • El uso de AINE’s puede estar relacionado con desórdenes de micción, incluyendo retención urinaria aguda.

Alteraciones generales

  • Edema

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral

A continuación se indican los esquemas de dosificación para cada uno de los siguientes padecimientos:

  • Osteoartritis: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 7.5 mg/día, y si es necesario se puede incrementar a 15 mg/día.
  • Artritis reumatoide: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 15 mg/día y de acuerdo a la respuesta terapéutica, la dosis se puede reducir a 7.5 mg/día.
  • Espondilitis anquilosante: Se recomienda una dosis de 15 mg/día y de acuerdo a la respuesta terapéutica la dosis puede ser reducida a 7.5mg/día

En pacientes con riesgo elevado de reacciones adversas, iniciar tratamiento con dosis de 7.5mg al día.

En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave la dosis no deberá exceder de 7.5 mg al día.

No se requiere de ajuste de dosis en pacientes con cirrosis hepática estable.

El riesgo potencial de la presentación de reacciones adversas incrementa con la dosis y con el tiempo de exposición, por lo que se recomienda su uso por periodos cortos con las dosis efectivas mínimas posibles.

En general, su uso queda restringido para adolescentes y adultos. Las tabletas deberán ser deglutidas con agua o con otro líquido en conjunto con la comida.

La dosis diaria total de Mobicox®, incluso combinando diferentes formas farmacéuticas no deberá exceder los 15 mg.

Adolescentes: La dosis máxima recomendada en este grupo es de 0.25mg/kg.