NOVOVARTALON
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Condroprotector y Analgésico. La glucosamina ha sido clasificada por la Liga Internacional contra el Reumatismo (ILAR), así como por la EULAR (Liga Europea contra el Reumatismo) como un fármaco sintomático de acción lenta para la osteoartrosis (SYSADOA), pero además por su acción terapéutica, también ha sido clasificada como un fármaco modificador de la enfermedad, detiene la progresión de la osteoartrosis (DMOAD).
El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor selectivo de la COX-2, indicado en el tratamiento de la inflamación y el dolor presentes en la Osteoartrosis (enfermedad articular degenerativa), periartritis de hombro, cadera y rodilla. Por lo tanto, NOVOVARTALON® la asociación Glucosamina-Meloxicam tiene clara indicación en la población con los siguientes factores de riesgo: Mayores de 50 años, con obesidad, personas que practican deportes de alto impacto a las articulaciones, pacientes con antecedentes de traumatismos o fracturas que involucran las articulaciones.
El efecto condroprotector y reparador de la glucosamina, aunado a su acción sintomática, modifica la evolución de la osteoartrosis, que sumado a la acción antiinflamatoria y analgésica del meloxicam alivian en forma significativa el dolor, tanto en reposo como durante el movimiento, mejorando la movilidad a corto y mediano plazo.
La asociación de Glucosamina más Meloxicam de NOVOVARTALON® ofrece una acción sintomática rápida e inicia el proceso de suspensión de la progresión de la osteoartrosis.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Polvo.
Cada sobre contiene:
Sulfato de glucosamina cloruro de sodio 1884 mg equivalente a ........... 1500 mg
de Sulfato de glucosamina.
Meloxicam ............................................................................................... 15 mg
Excipiente cbp ......................................................................................... 1 sobre
Presentaciones:
Caja con 15 ó 30 sobres con polvo de 1500 mg/15 mg/sobre
Contraindicaciones:
NOVOVARTALON® Está contraindicado en casos de hipersensibilidad individual a la Glucosamina y/o al meloxicam, así como a la presencia de fenilcetonuria.
El uso de Meloxicam está contraindicado en las siguientes situaciones:
• Tercer trimestre de embarazo.
• Niños y adolescentes menores de 14 años.
• Hipersensibilidad al principio activo.
• Hipersensibilidad a sustancias de acción similar, como p.ej. AINEs, aspirina.
• Meloxicam no debe administrarse a pacientes que han tenido manifestaciones asmáticas, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de aspirina u otros AINEs.
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con terapia previa con AINEs.
• Episodios activos o histórico de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).
• Insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia renal grave no dializada.
• Hemorragia gastrointestinal, antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos.
• Insuficiencia cardiaca congestiva grave
No se debe administrar a pacientes con alergia al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas reportadas con NOVOVARTALON® pueden estar relacionadas en forma más directa por la presencia del Meloxicam y la información está reportada principalmente por los estudios clínicos hechos con meloxicam como monofármaco durante periodos hasta por 18 meses y la incidencia real de estos eventos es difícil de precisar, sin embargo, se mencionan en caso de presentarse con el objetivo de poder tomar medidas correctivas.
Reacciones Adversas:
Gastrointestinales: Dispepsia, náusea, vómito, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, alteraciones transitorias de la función hepática (elevación transitoria de transaminasas y bilirrubina), eructos, esofagitis, úlcera gastrointestinal, sangrado gastrointestinal macroscópico u oculto en las heces, perforación intestinal, gastritis, colitis y hepatitis.
Hematológicas: Anemia (hematocrito), cuenta alterada, fórmula blanca, leucopenia y trombocitopenia.
Dermatológicas: Prurito, exantema, urticaria, fotosensibilidad, eritema multiforme, S Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
A. Respiratorio: Inicio de asma.
SNC: Cefalea, vértigo, acufenos, somnolencia, confusión, desorientación.
Cardiovasculares: Edema, hipertensión, palpitación, bochornos.
Genitourinarios: Aumento de creatinina, urea, insuficiencia renal aguda. El uso de AINEs puede estar relacionado con desórdenes de micción, incluyendo retención urinaria aguda.
Alteraciones de la vista: Visión borrosa.
Reacciones de hipersensibilidad: Reacciones anafilácticas y anafilactoides, angioedema.
Dosis y vía de administración:
NOVOVARTALON® se administra por vía oral. Resulta particularmente útil en pacientes con diagnóstico de osteoartrosis en fase aguda que se acompaña con dolor y/o rigidez articular.
La dosis de NOVOVARTALON® es de un sobre por día. Disuélvase el contenido de cada sobre en un vaso con 250 mL de agua hervida fría o purificada; el horario de la toma queda a elección del paciente, pero se recomienda preferentemente que sea por la mañana.
La duración del tratamiento en la fase aguda de la osteoartrosis con NOVOVARTALON® que permite observar resultados terapéuticos positivos en la(s) articulación(es) afectadas, debe ser por un periodo de tres a seis meses continuos.