MAVIDOL SL

Última actualización: 

2020

MAVIDOL SL
Tratamiento del dolor moderado a severo
MAVI

Indicaciones Terapéuticas: 

Analgésico no narcótico.

Ketorolaco administrado sublingualmente está indicado para el tratamiento del dolor moderado a intenso de diversa etiología (ejemplo, migraña, dismenorrea, postraumático, etc.).

No se debe administrar por más de 5 días.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas sublinguales

Fórmula: Cada tableta sublingual contiene:

Ketorolaco trometamina ....... 30 mg

Excipiente cbp ..................... 1 tableta

Presentaciones: 

Cajas con 2 ó 4 tabletas sublinguales de 30 mg.

Contraindicaciones: 

El ketorolaco está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al principio activo, al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), así como en pacientes que hayan presentado pólipos nasales, angioedema, asma o cualquier reacción alérgica secundarios al uso de estos productos.

No deberá utilizarse en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o úlcera activa, perforación o sangrado gastrointestinal.

Uso pediátrico: No se recomienda su uso en niños menores de 16 años de edad.

No se debe utilizar en el postoperatorio de amigdalectomía.

En pacientes con deterioro renal significativo se debe administrar bajo estrecha vigilancia médica.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos adversos reportados en algunos casos incluyen los siguientes:

  • Gastrointestinales: Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
     
  • Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
     
  • Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
     
  • Retención de líquido y edema: Se ha informado retención de líquido y edema. Se recomienda precaución en pacientes con descompensación cardiaca, hipertensión o afecciones semejantes.
     
  • Hematológicas y linfáticas: Púrpura.
     
  • Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudoración, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio y vértigo.
     
  • Respiratorias: Disnea y asma.
     
  • Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
     
  • Sentidos especiales: Anormalidades del gusto, de la vista y tinnitus.

Otros eventos adversos raros reportados con ketorolaco incluyen:

  • Insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico y retención urinaria.
     
  • Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laríngeo, hipotensión, rubor y rash.
     
  • Hepatitis, ictericia colestásica e insuficiencia hepática.
     
  • Síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular. Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis.

Dosis y vía de administración: 

Sublingual. Colocar la tableta debajo de la lengua y esperar a que se disuelva por completo; no deglutir.

Adultos: 30 mg (1 tableta), pudiendo repetir la dosis cada 6 horas sin exceder los 120 mg al día (4 tabletas).

El tratamiento no debe exceder los 5 días.

En pacientes > a 65 años, la dosis diaria no debe superar los 60 mg.