LIBERTRIM SDP
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Uso pediátrico.
Indicado en niños, preescolares, escolares, adolescentes, que cursen con: cólico abdominal recurrente y síndrome dispéptico del lactante, reflujo gastroesofágico, dolor abdominal recurrente de causa funcional, náuseas, vómito, flatulencia, timpanización. Normorregulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal, antiflatulento.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Suspensión.
Cada sobre contiene:
Trimebutina ................ 0.60 g
Excipiente cbp ............. 5.00 g
El frasco contiene:
Simeticona .................. 0.600 g
Vehículo cbp ............... 26.000 ml
Cada 100 ml de suspensión (ya reconstituida) contiene:
Trimebutina................. 2.0 g
Simeticona.................. 2.0 g
Presentaciones:
- Caja con un frasco con 0.600 g de simeticona en 26 ml de vehículo para reconstituir y un sobre con 5 g de polvo con 0.600 g de trimebutina, pipeta dosificadora e instructivo.
- Cada 100 ml de suspensión (ya reconstituida) contienen: 2 gde trimebutina y 2 g de simeticona.
Contraindicaciones:
Oclusión intestinal, apendicitis, hipersensibilidad a los principios activo.
Reacciones secundarias y adversas:
En la mayoría de los casos, la trimebutina presenta una excelente tolerabilidad. Sólo en raras ocasiones se ha reportado cefalea o reacciones cutáneas leves, que no han requerido la suspensión del tratamiento.
La trimebutina posee una elevada tolerabilidad clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizada por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los requerimientos del caso y a criterio del médico, sin riesgo de provocar los efectos adversos que se presentan frecuentemente con el uso de los antiespasmódicos anticolinérgicos o de los calcioantagonistas (parálisis intestinal, estreñimiento, sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia). Además, no presenta efectos adversos de tipo anticolinérgico, centrales ni periféricos; pudiendo ser administrado a pacientes cursando con íleo paralítico, glaucoma, trastornos cardiovasculares, hipertrofia pilórica o prostática. La simeticona no se absorbe, por lo que su acción es intraluminal sin actividad sistémica.
Dosis y vía de administración:
Oral.
Se propone el siguiente esquema posológico basado en una dosis ponderal de trimebutina: 12 mg/kg/día dividido en tres tomas.
Queda a criterio médico modificar la dosis sugerida, dependiendo de la indicación terapéutica. Cada mililitro de suspensión contiene 20 mg de trimebutina.
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Peso |
Equivalente en mL |
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3.0 kg |
0.6 mL cada 8 horas |
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3.5 kg |
0.7 mL cada 8 horas |
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4.0 kg |
0.8 mL cada 8 horas |
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4.5 kg |
0.9 mL cada 8 horas |
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5.0 kg |
1.0 mL cada 8 horas |
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5.5 kg |
1.1 mL cada 8 horas |
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6.0 kg |
1.2 mL cada 8 horas |
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6.5 kg |
1.3 mL cada 8 horas |
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7.0 kg |
1.4 mL cada 8 horas |
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7.5 kg |
1.5 mL cada 8 horas |
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8.0 kg |
1.6 mL cada 8 horas |
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8.5 kg |
1.7 mL cada 8 horas |
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9.0 kg |
1.8 mL cada 8 horas |
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9.5 kg |
1.9 mL cada 8 horas |
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10.0 kg |
2.0 mL cada 8 horas |
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10.5 kg |
2.1 mL cada 8 horas |
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11.0 kg |
2.2 mL cada 8 horas |
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11.5 kg |
2.3 mL cada 8 horas |
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12.0 kg |
2.4 mL cada 8 horas |
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12.5 kg |
2.5 mL cada 8 horas |
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13.0 kg |
2.6 mL cada 8 horas |
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13.5 kg |
2.7 mL cada 8 horas |
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14.0 kg |
2.8 mL cada 8 horas |
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14.5 kg |
2.9 mL cada 8 horas |
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15.0 kg |
3.0 mL cada 8 horas |
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15.5 kg |
3.1 mL cada 8 horas |
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16.0 kg |
3.2 mL cada 8 horas |
La simeticona es un agente antiespumante con acción intraluminal sin actividad sistémica.
Léase el instructivo anexo. Agítese antes de usarse.
Queda a criterio médico modificar la dosis de acuerdo a la indicación terapéutica a tratar.