ALYPHARM
2020
Indicaciones Terapéuticas:
ALYPHARM® está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo moderadamente severo que requiere de analgesia a nivel opioide. Así mismo, es usado en tratamiento del dolor postoperatorio, como alternativa de los agentes analgésicos opioides.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Ketorolaco trometamina ... 10 mg
Excipiente cbp ............... 1 tableta
Presentaciones:
Venta público: Caja con 10 ó 20 tabletas de 10 mg.
Contraindicaciones:
El uso de ALYPHARM® esta contraindicado:
- En caso de hipersensibilidad a ketorolaco, ácido acetilsalicilico u otros AINES. Así mismo, que quienes los reciben frecuentemente debido al riesgo acumulado de inducir serios eventos adversos relacionados con los AINES.
- En pacientes con úlcera péptica activa, sangrado reciente o perforación gastrointestinal o antecedentes de ellos.
- En caso de falla renal avanzada o en riesgo de ella debido a una disminución de volumen sanguíneo en riñones.
- En el embarazo y lactancia.
- Como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía o cuando la hemotasis es crítica a causa de un riesgo creciente de sangrado.
- En pacientes bajo sospecha o con sangrado cerebrovascular, diátesis hemorrágica hemostasis incompleta o alto riesgo de sangrado.
- En pacientes tratados con probenecid.
Reacciones secundarias y adversas:
El índice de reacciones adversas se incrementa con dosis altas de ketorolaco trometamina.
Los pacientes deben ser alertados de las complicaciones severas que pueden ocurrir con el tratamiento del fármaco, tales como ulceración gastrointestinal, sangrado y perforación, sangrado postoperatorio, insuficiencia renal aguda, reacciones anafilácticas e insuficiencia hepática.
Las reacciones adversas enlistadas a continuación han sido reportadas en ensayos clínicos:
Eventos reportados en 3% o más de los pacientes:
- Corporales: Edema.
- Cardiovasculares: Hipertensión.
- Dermatológicos: Prurito, rash.
- Gastrointestinales: Náusea, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, constipación, flatulencias, vómito, estomatitis.
- Hemático y linfático: Púrpura.
- Sistema nervioso: Cefalea, somnolencia, vértigo, diaforesis.
Se ha reportado también dolor en el sitio de la inyección en estudios multidosis.
- Incidencia en 1% o menos:
- Corporales: Aumento de peso, fiebre, infecciones astenia.
- Cardiovasculares: Palpitación, palidez, síncope.
- Dermatológicos: Urticaria.
- Gastrointestinales: Gastritis, rectoragia, eructos, anorexia, aumento de apetito.
- Hemático y linfático: Epitaxis, anemia eosinofilia.
- Sistema nervioso: Temblor, alteraciones del sueño, alucinaciones, euforia, síntomas extrapiramidales, vértigo, parestesia, depresión, insomnio, nerviosismo, polidipsia, xerostomía, visión borrosa, dificultad para concentrarse, hipercinesia, estupor.
- Respiratorios: Disnea, edema pulmonar, rinitis, tos.
- Sentidos especiales: Alteración en la percepción de los sabores, visión borrosa, tinnitus, hipoacusia.
- Urogenital: Hematuria, proteinuria, oliguría, retención urinaria, incremento en la frecuencia de la orina.
Dosis y vía de administración:
Oral.
Ketorolaco oral está indicado solo como continuación de la terapia intravenosa o intramuscular para el manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere de analgesia a nivel opioide.
Adultos: 1 tableta cada 4 a 6 horas. La dosis máxima diaria es de 40 mg al día.
Pacientes < 65 años de edad: 20 mg, 2 tabletas, como dosis inicial para pacientes quienes reciben dosis únicas de 60 mg vía IM, 30 mg vía IV o dosis múltiples de 30 mg. Tras la administración IV/IM se puede cambiar al tratamiento oral, en donde la dosis no debe exceder los 40 mg día y deben ser repartidos cada 4 a 6 horas.
Pacientes > 65 años de edad, falla renal y/o con un peso corporal menor a 50 kg: 10 mg, 1 tableta, como dosis inicial para pacientes que reciben dosis únicas de 30 mg vía IM, 15 mg vía IV o dosis múltiples de 15 mg. Tras la administración IV/IM se puede cambiar al tratamiento oral, en donde la dosis no debe exceder de 40 mg día y deben ser repartidos cada 4 a 6 horas.
El tratamiento no debe de exceder de 5 días.