Indicaciones Terapéuticas:
Procinético, antiemético y antiflatulento. Coadyuvante en el tratamiento de reflujo gastroesofágico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis, ulcera gástrica, vaciamiento gástrico lento, plenitud postprandial y gastroparesia diabética. Prevención y tratamiento de náusea y vómito inducidos por quimioterapia antineoplásica, radioterapia, perianestesia, postoperatorios, mareo de movimiento, gastroenteritis, etc. Disminuye las molestias de la endoscopía y radiología de tubo digestivo alto y facilita la intubación del intestino delgado.
Presentaciones:
Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad etiquetado con 120 mL y pipeta dosificadora.
Contraindicaciones:
DIGENOR® está contraindicado:
- Hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación intestinal, en las que la estimulación de la motilidad intestinal constituye un riesgo.
- Historia de discinesia tardía inducida por neurolépticos o por la metoclopramida.
- Sospecha o diagnóstico confirmado de feocromocitoma, por el riesgo de episodios hipertensivos severos.
- Combinación con levodopa por su antagonismo mutuo.
- Lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas:
Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:
- Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsónico y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver Precauciones generales).
- Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.
Pueden ocurrir otras reacciones:
- Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos. (Ver Precauciones generales).
- Convulsiones.
- Síndrome neuroléptico maligno.
- Depresión.
Alteraciones gastrointestinales:
Alteraciones hematológicas:
- Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos (ver Precauciones generales).
- Sulfhemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.
Efectos endócrinos:
- Efectos endocrinos después del tratamiento prolongado en relación con la hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.
Alteraciones generales:
- Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
- Astenia.
Alteraciones cardiovasculares:
- Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
- Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
- Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser consecuencia de la bradicardia.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
- Niños menores de 6 años: 0.1 mL/kg de peso por dosis, 3 ó 4 veces al día.
- Niños de 6 a 12 años: 2.5 a 5 mL, 3 o 4 veces al día.
- Mayores de 12 años o más de 40 Kg de peso: 10 mL, 3 ó 4 veces al día.
Dosis ponderal: 0.3 a 0.5 mL/kg de peso por día, repartido en 3 ó 4 tomas (con cada uno de los alimentos principales y a la hora de acostarse). No debe excederse la dosis máxima de 0.5 mL/ kg de peso por día (1mL = 1mg).