FLAMYDOL / FLAMYDOL RETARD
2020
Indicaciones Terapéuticas:
El diclofenaco posee actividad analgésica, antipirética y antiinflamatoria, es un inhibidor de la ciclooxigenasa. Está indicado para el tratamiento sintomático prolongado de la artritis reumatoidea, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante. Puede ser útil en el tratamiento breve de lesiones musculoesqueléticas agudas, hombro doloroso agudo (tendinitis bicipital y bursitis subdeltoidea), dolor posquirúrgico y dismenorrea.
Forma Farmacéutica y Formulación:
FLAMYDOL:
Cada ampolla de solución inyectable contiene:
Diclofenaco potásico .......... 75.0 mg
Vehículo cbp ..................... 2.0 ml
Cada supositorio contiene:
Diclofenaco potásico .......... 12.50 mg
Excipiente cbp .................. 1 supositorio
Cada ml de suspensión contiene:
Diclofenaco resinato adsorbato
equivalente a ................. 1.500 mg
de diclofenaco potásico
Vehículo cbp ..................... 100 ml
FLAMYDOL RETARD:
Cada cápsula contiene:
Diclofenaco potásico .......... 100.00 mg
Excipientes cbp ................. 1 cápsula
Presentaciones:
Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 2 ml con 75 mg.
Caja con 1 ampolleta de 2 ml con 75 mg.
Supositorios: Caja con 10 supositorios.
Suspensión: Caja con frasco gotero con 20 ml.
Cápsulas: Caja con 4, 12 y 48 cápsulas en blister.
Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga, así como en pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos inducen síntomas de asma, rinitis o urticaria. El diclofenaco debe de ser utilizado con precaución en pacientes con historial de enfermedades gastrointestinales, particularmente en aquéllos que están recibiendo una dosis de terapia crónica.
En pacientes que tengan una úlcera péptica activa sólo se debe administrar cuando el beneficio justifica el riesgo.
Reacciones secundarias y adversas:
El diclofenaco produce efectos colaterales en alrededor de 20% de los pacientes y cerca de 2% deben suspender el tratamiento debido a ello.
Las más comunes son las acciones gastrointestinales y se han observado hemorragia y ulceración o perforación de la pared intestinal. Otras respuestas indeseables del diclofenaco incluyen efectos sobre el SNC, erupciones cutáneas, reacciones alérgicas, retención hídrica y edema, rara vez, deterioro de la función renal.
Las siguientes reacciones adversas se presentan con una incidencia mayor de 1% (basado en estudios clínicos):
Generales: Dolor abdominal*, dolor de cabeza*, retención de líquidos y distensión abdominal.
Gastrointestinal: Diarrea*, indigestión*, náuseas*, constipación*, flatulencia, anormalidades en exámenes hepáticos, úlcera péptica con o sin sangrado y/o perforación o sangrado sin úlcera.
Sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo y nerviosismo.
Piel: Rash y prurito.
Sentidos especiales: Zumbido de oídos.
* Incidencia: 3 a 9% (la incidencia de reacciones no marcadas es de 1 a 3%).
Dosis y vía de administración:
Oral, intramuscular y rectal.
Solución inyectable:
Adultos: Las ampolletas de FLAMYDOL* se aplicarán durante dos días preferentemente.
La dosis diaria es de una ampolleta intramuscular profunda; para tratamientos de corta duración, se puede aumentar la dosis hasta 2 ampolletas por día.
Supositorios:
En niños mayores de 2 años: Un supositorio 2 veces por día.
Suspensión:
Niños mayores de 1 año: 1 gota/kg de peso corporal 3 veces al día. El rango de dosis oscila entre 0.5 a 2 mg/kg/día dividido en tres dosis.
Cápsulas: En adultos la dosis diaria es de 100 mg vía oral, tanto para tratamientos de corta duración como para terapéutica prolongada.
Es posible aumentar la dosis hasta 200 mg por día en casos de exacerbación de procesos inflamatorios crónicos.