NEOSEDAL

Última actualización: 

2020

NEOSEDAL
Analgésico, antipirético y antiespasmódico
LOEFFLER

Indicaciones Terapéuticas: 

El metamizol posee efectos analgésicos, antipiréticos, antiespasmódicos y antiinflamatorios:

  • Dolor severo, agudo o crónico, como el asociado a enfermedades reumáticas, cefaleas, odontalgias, dolores tumorales, dolores posteriores a traumatismos o intervenciones quirúrgicas.
  • Dolor espasmódico severo, agudo o crónico, asociado a espasmos del músculo liso como cólicos en la región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto urinario inferior.
  • Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas (por ejemplo, compresas frías).

 

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Metamizol sódico .......... 5.0 g

Vehículo, cbp .............. 100 ml

Presentaciones: 

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

 

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como isopropilaminofenazona, fenazona o fenilbutazona.
  • Enfermedades metabólicas como porfiria hepática y deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior de 5 kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal.
  • Embarazo y lactancia con restricciones.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Los principales efectos adversos del metamizol se deben a reacciones de hipersensibilidad: las más importantes son discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y choque.

Ambas reacciones son raras pero pueden atentar contra la vida y pueden presentarse aun cuando se haya usado metamizol anteriormente sin complicaciones. En estos casos debe suspenderse la medicación inmediatamente.

Otras reacciones de hipersensibilidad afectan la piel, las conjuntivas y la mucosa nasofaríngea. En casos muy raros se pueden presentar reacciones bulosas severas de piel, potencialmente mortales y que generalmente incluyen las mucosas (síndromes de Lyell y Stevens-Johnson). También se pueden observar crisis de asma en pacientes predispuestos.

Ocasionalmente y sobre todo en pacientes con antecedentes de enfermedad renal preexistente o en casos de sobredosis, se han presentado trastornos renales transitorios como oliguria o anuria, proteinuria y nefritis intersticial.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Debe administrarse a razón de 10 a 17 mg/kg/toma, hasta cuatro tomas al día.

Infantes:

  • 5 a 8 kg (3 a 11 meses): 1.25 a 2.5 ml.

Niños:

  • 9 a 15 kg (1 a 3 años): 2.5 a 5.0 ml.
  • 16 a 23 kg (4 a 6 años): 3.75 a 7.5 ml.
  • 24 a 30 kg (7 a 9 años): 5 a 10 ml.
  • 31 a 45 kg (10 a 12 años): 7.5 a 15 ml.
  • 46 a 53 kg (13 a 14 años): 9 a 17.5 ml.

Adultos y adolescentes a partir de 15 años:

  • Dosis individual: 10 a 20 ml.
  • Dosis diaria máxima: 20 ml hasta 4 veces al día.

Vía de administración: Oral.