Indicaciones Terapéuticas:
PEMIX® está indicado en el tratamiento de reflujo gastroesofágico y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal (evacuación gástrica enlentecida):
- Reflujo gastroesofágico: Reduce el número y la duración de los episodios de reflujo, incremento de la presión del esfínter esofágico inferior, facilitación del vaciamiento gástrico.
- Dispepsia funcional: Alivia la distensión gástrica postprandial, sensación de plenitud precoz, dolor abdominal, náuseas, vómito y saciedad prematura.
- Enfermedad del intestino irritable: Alivio de los síntomas intestinales asociados, como constipación, dolor y distensión abdominal.
Presentaciones:
Caja con 15, 25, 30, 45, 50, 75 o 100 tabletas.
Reacciones secundarias y adversas:
Cinitaprida ha sido ampliamente estudiada en voluntarios sanos adultos y en pacientes con trastornos de la motilidad gastrointestinal, tanto en ensayos controlados con placebo como en otros ensayos clínicos de diseño abierto comparativos y no comparativos. También se dispone de experiencia post-comercialización desde la primera autorización de cinitaprida en 1989.
En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Trastornos del sistema
nervioso
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Poco frecuentes: somnolencia
Frecuencia no conocida*: reacciones
extrapiramidales**.
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Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo
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Frecuencia no conocida*: erupción,
prurito, angioedema.
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Trastornos del aparato
reproductor y de la mama
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Frecuencia no conocida*:
ginecomastia, galactorrea.
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*Frecuencia desconocida (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles).
**Pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Dosis en adultos: Tomar una tableta, tres veces al día, quince minutos antes de cada comida.
No es recomendable la administración de cinitaprida en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de pacientes.