Indicaciones Terapéuticas:
Para procesos dolorosos e inflamaciones locales como: traumatismo, inflamación musculoesquelética aguda o crónica. Esguinces, lumbago o dolor de espalda. Tortícolis y distensiones.
Presentaciones:
Caja con tubo de Aluminio con 30 g o 60 g.
Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad conocida. Aunque no se ha establecido una posible hipersensibilidad cruzada con diclofenaco, no se recomienda la administración en pacientes con hipersensibilidad demostrada a diclofenaco.
No debe aplicarse en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a aceclofenaco o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, o pacientes en los cuales otros antiinflamatorios no esteroideos incluyendo el ácido acetilsalicílico desencadenan ataques de asma, rinitis aguda o urticaria, o pacientes con hipersensibilidad a estos fármacos. No debe aplicarse a menores de 14 años.
Reacciones secundarias y adversas:
En algunos casos puede producirse irritación local ligera o moderada, enrojecimiento y prurito que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
De forma excepcional, se han notificado complicaciones cutáneas graves e infecciones de tejidos blandos durante la varicela en asociación con el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.
Ocasionalmente se han notificado reacciones de fotosensibilidad al exponer a la luz solar intensa las zonas de piel tratadas sin la protección adecuada.
A continuación, se incluye una tabla de reacciones adversas observadas en ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización, clasificadas por órganos, sistemas y frecuencias estimadas. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100), raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muy raras (< 1/10,000).
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Clasificación MedDRA por
sistema y
órgano
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Frecuentes ≥ 1/100 a
< 1/10
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Poco frecuentes ≥
1/1,000 a <
1/100
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Raras ≥
1/10.000 a <
1/1,000
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Muy raras <
1/10,000
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
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Fotosensibilidad, eritema, prurito.
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Reacciones ampollosas (incluida el
síndrome de
Stevens-Johnson y la necrólisis
epidérmica tóxica)
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Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Cutánea.
Dosis: Aplicarse en la piel localmente, dos o tres veces al día.