CONMEL PLUS

Última actualización: 

2020

CONMEL PLUS
Tratamiento del dolor y la fiebre
SANOFI

Indicaciones Terapéuticas: 

CONMEL® PLUS está indicado en fiebre y dolor resistente o severo.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

Fórmula:

Cada tableta contiene:

Metamizol sódico ........ 500 mg

Excipiente cbp ........... 1 tableta

Presentaciones: 

Caja de cartón con 10 ó 20 tabletas en envase de burbuja con 500 mg.

Contraindicaciones: 

CONMEL® PLUS no debe ser usado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad a metamizol u otras pirazolonas (fenazona, propifenazona, isopropilamino-fenazona) o pirazolidinas (fenilbutazona, oxifenbutazona), incluyendo, por ejemplo, agranulocitosis ocasionada previamente por alguna de estas sustancias. No administrarse a menores de 15 años.
  • Función deteriorada de la médula ósea (por ejemplo, después del tratamiento citostático) o enfermedades del sistema hematopoyético
  • En pacientes con antecedentes de broncoespasmo u otras reacciones anafilácticas (urticaria, rinitis, angioedema) debidas a salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos como ibuprofeno, indometacina o naproxeno
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula
  • Enfermedades metabólicas como porfiria hepática intermitente aguda (riesgo de ataques de porfiria) y deficiencia congénita de la glucosa-6-fosfato deshidrogenada (riesgo de hemólisis).
  • Embarazo (ver Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia).
  • Lactancia (ver Restricciones de uso durante el embarazo y lactancia).

Reacciones secundarias y adversas: 

Alteraciones cardiacas: Síndrome de Kounis

Alteraciones del sistema inmunológico: El metamizol puede causar choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafilactoides que pueden ser graves, poner en riesgo la vida e incluso ser fatales Estas reacciones pueden presentarse aun después de que la CONMEL® PLUS ya haya sido usada previamente en muchas ocasiones y sin complicaciones.

Tales reacciones pueden presentarse inmediatamente después de la administración del metamizol u horas más tarde; sin embargo, el patrón usual es que se presenten dentro de la primera hora después de la administración.

Por lo general, las reacciones anafilácticas/anafilactoides leves se manifiestan como síntomas cutáneos y de mucosas (comezón, ardor, rubefacción, urticaria, hinchazón), disnea y -con menos frecuencia- malestar gastrointestinal.

Las reacciones leves pueden progresar hasta formas severas con urticaria generalizada, angioedema grave (aun en laringe), broncoespasmo grave, arritmias cardiacas, caída de la presión sanguínea (algunas veces precedida por un aumento en la presión sanguínea), y choque circulatorio.

En los pacientes con síndrome de asma por analgésicos, estas reacciones típicamente aparecen en forma de ataques de asma.

Alteraciones cutáneas y subcutáneas: Además de las manifestaciones cutáneas y de mucosas de las reacciones anafilácticas/anafilactoides mencionadas anteriormente, pueden presentarse ocasionalmente erupciones fijas por fármacos, rara vez exantema y, en casos aislados, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell.

Alteraciones cardiovasculares: En ocasiones pueden presentarse reacciones de hipotensión transitorias (posiblemente mediadas por fármacos y no acompañadas por otros signos de una reacción anafiláctica/anafilactoide) después de la administración; en casos raros, esta reacción toma la forma de una caída crítica de la presión sanguínea.

Alteraciones hematológicas y linfáticas: Se puede presentar anemia aplásica, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis  y pancitopenia con desenlaces fatales. Estas reacciones son consideradas de naturaleza inmunológica. Pueden presentarse aun después de que la CONMEL® PLUS ya haya sido usada previamente en muchas ocasiones y sin complicaciones. Los signos típicos de agranulocitosis incluyen: lesiones inflamatorias de las mucosas (por ej. Orofaríngeas, anorrectales, genitales), garganta irritada, fiebre (fiebre recurrente o persistente). En los pacientes que reciben terapia antibiótica los signos típicos de agranulocitosis pueden ser mínimos. La velocidad de sedimentación globular se incrementa considerablemente, sin o con un ligero del tamaño de los nódulos linfáticos.

Los signos típicos de trombocitopenia incluyen una tendencia incrementada al sangrado y petequias sobre la piel y mucosas.

Alteraciones  renales y urológicas: En casos muy raros, especialmente en pacientes con historia de enfermedad renal, puede presentarse deterioro agudo de la función renal (insuficiencia renal aguda), en ocasiones junto con la oliguría, anuria o proteinuría. En casos aislados pueden presentarse nefritis intersticial  aguda.

Alteraciones generales y efectos relacionados con la vía de administración: Se puede observar una coloración rojiza en la orina. Esto puede deberse a la presencia de un metabolito en baja concentración: ácido rubazónico.

Dosis y vía de administración: 

En principio, la dosis depende del efecto analgésico deseado y de la condición del paciente. En muchos casos, la administración oral es suficiente para alcanzar un efecto analgésico satisfactorio.

El efecto analgésico y antipirético puede esperarse 30 a 60 minutos después de la administración y, por lo general, persiste aproximadamente 4 horas

Modo de administración: Se recomienda deglutir las tabletas sin masticarlas y con suficiente cantidad de liquido (aproximadamente ½ a 1 vaso con agua).

Adultos y mayores de 15 años

Dosis: 1 ó 2 tabletas cada 6 a 8 horas, según la intensidad del dolor y sus causas.

Vía de administración: Oral.