NEURALIN
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Neurología: Neuritis, neuralgias, polineuritis, neuralgia intercostal, ciática, paresia facial, radiculoneuritis, síndrome cervical, hernia del disco intervertebral, mialgias, lumbalgias, tendinitis, síndrome escapulohumeral.
Traumatología y ortopedia: Traumatismo pre y post operatorio, indicado principalmente para el tratamiento inicial intenso de neuritis aguda y del reumatismo articular y extraarticular, en los cuales la inflamación debe reducirse con rapidez.
Forma Farmacéutica y Formulación:
La ampolleta No. 1 contiene:
Clorhidrato de tiamina (Vit. B1) ........ 200.0 mg
Clorhidrato de piridoxina (Vit. B6) ..... 100.0 mg
Acetato de hidroxocobalamina
(Vit. B12) equivalente a ............... 5.0 mg
de hidroxocobalamina
Clorhidrato de lidocaína .................. 30.0 mg
Vehículo cbp ................................ 2.0 mL.
La ampolleta No. 2 contiene:
Fosfato sódico de dexametasona
equivalente a ............................ 4.0 mg
fosfato de dexametasona
Vehículo cbp ................................ 1.0 mL.
Presentaciones:
Caja de cartón con dos ampolletas: una ampolleta No. 1 y una ampolleta No. 2 e instructivo impreso.
Caja de cartón con dos ampolletas: una ampolleta No. 1 y una ampolleta No. 2 con una jeringa y aguja esterilizadas e instructivo impreso.
Contraindicaciones:
La tiamina no se debe de administrar cuando exista hipersensibilidad conocida.
La piridoxina está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a la piridoxina.
La hidroxocobalamina no debe de administrarse cuando existe atrofia hereditaria del nervio óptico (enfermedad de Leber), ya que puede causar aceleración de la atrofia. No se debe de administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la hidroxocobalamina o a la cianocobalamina, no debe ser usada en enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
La dexametasona está contraindicada en pacientes con úlcera gástrica y duodenal, infecciones micóticas generalizadas, infecciones víricas (varicela y herpes), glaucoma, hipertensión, insuficiencia hepática o renal, psicosis grave, estados convulsivos, tuberculosis, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva y osteoporosis.
Se encuentra contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o duodenal, infecciones micóticas generalizadas, infecciones víricas (varicela, herpes zóster), tuberculosos, glaucoma, hipertensión, insuficiencia hepática o renal, psicosis grave, estados convulsivos, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva y osteoporosis, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No deberá utilizarse en pacientes con enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).
El contenido de la ampolleta N° 2 (dexametasona), contiene bisulfito de sodio, el cual puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síndrome anafilactoide y crisis asmática, esto particularmente en personas sensibles.
Reacciones secundarias y adversas:
Ocasionalmente se ha presentado choque anafiláctico en personas susceptibles, otras reacciones o eventos adversos que ocasionalmente pueden ocurrir (incluyendo identificados durante la comercialización), se enlistan a continuación:
Trastornos gastrointestinales: Úlcera gástrica o duodenal, vómito, xerostomía.
Trastornos del sistema nervioso central: Insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, psicosis, ansiedad, cefalea, temblor fino en extremidades, escalofrío.
Trastornos endocrinos: Hipertiroidismo, síndrome de Cushing, supresión adrenal.
Trastornos metabólicos: Hiperglucemia.
Trastornos oculares: Glaucoma (incremento en la presión ocular).
Trastornos de piel y tejido subcutáneo: Erupciones cutáneas (rash), urticaria, edema, reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos músculo-esquelético: Hipotonía (debilidad muscular), lumbalgia (dolor de espalda).
Dosis y vía de administración:
Mezclar el contenido de una ampolleta No. 1 y No. 2. Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas por 5 días.
Aplicar por vía intramuscular profunda, cada 24 horas hasta por cinco días.
Mezclar el contenido de la ampolleta No. 1 y No. 2, conforme a lo descrito a continuación:
- Limpie el cuello de las ampolletas con algodón y alcohol
- Corte el cuello de la ampolleta 1 y extraiga su contenido con la jeringa
- Corte el cuello de la ampolleta 2 y extraiga su contenido con la misma jeringa
- Agite hasta que la solución se vea homogénea
- Elimine el aire de la jeringa y aplique lentamente por vía intramuscular profunda.
Pacientes de 18 años de edad en adelante.