ALIN DEPOT
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Corticoesteroide de acción prolongada.
Padecimientos que requieren corticoterapia sistémica prolongada, como: artritis reumatoide, padecimientos de la colágena.
Enfermedades del aparato respiratorio, como: Asma bronquial, enfermedad fibrosante del intersticio pulmonar, bronquitis crónica, enfisema.
Enfermedades de la piel: Urticaria, eccema, psoriasis, rosácea.
En padecimientos sistémicos: Lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, esclerodermia (o esclerosis sistémica progresiva), colitis ulcerosa idiopática.
En el tratamiento de afecciones osteoarticulares que requieren administración local y prolongada de corticoides.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Suspensión inyectable
Cada frasco ámpula contiene:
21-isonicotinato de
dexametasona equivalente a ......... 8 mg
de dexametasona
Vehículo cbp .................................. 2 mL.
No se administre por vía intravenosa.
Presentaciones:
Frasco ámpula con 2 mL.
Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o con micosis sistémicas, tuberculosis activa, procesos virales sistémicos severos, otras infecciones bacterianas, virales o micóticas activas que empeoren con el uso de corticoesteroides, así como en pacientes que presenten alguna otra contraindicación conocida para el uso de los mismos.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas a ALIN® DEPOT suspensión inyectable generalmente pueden desaparecer o reducirse mediante la reducción de la dosis o del tiempo de administración: en general, es preferible la suspensión del tratamiento cuando aparece algún evento adverso serio o relevante clínicamente.
Aunque la incidencia a reacciones adversas a ALIN® DEPOT ha sido baja, se debe considerar la posibilidad de que ocurran efectos adversos característicos de los corticoesteroides, tales como los siguientes:
Trastornos musculoesqueléticos: Debilidad muscular, miopatía, reducción de masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de la cabezas femoral y humeral, fracturas patológicas de huesos largos, ruptura de tendones.
Trastornos gastrointestinales: Úlcera péptica con posible perforación o hemorragia, perforación del intestino delgado o colon, especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerosa.
Trastornos hidroelectrolíticos: Retención de sodio y líquidos, insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, pérdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasémica, hipertensión arterial.
Cutáneos: Alteraciones de la cicatrización de heridas, piel delgada y frágil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la sudoración, ardor o parestesia y otras reacciones cutáneas como dermatitis alérgica y edema angioeurótico.
Neurológicos: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con edema de la papila (pseudotumor cerebral) incluso después del tratamiento, vértigo, cefalea, trastornos psíquicos.
Endocrinológicos: Irregularidades menstruales, síndrome de Cushing, supresión de crecimiento en pacientes pediátricos, falta secundaria de respuesta adrenocortical y pituitaria particularmente en situaciones de estrés como en traumatismos, intervenciones quirúrgicas o enfermedades, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabéticos, hirsutismo.
Oftálmicos: Cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metabólicos: Balance negativo del nitrógeno por catabolismo proteico.
Cardiovascular: Ruptura del miocardio después de un infarto del miocardio reciente.
Otros: Reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, tromboembolia, aumento de peso, aumento de apetito, náuseas, malestar general, hipo.
Otras reacciones adversas relacionadas a la corticoterapia parenteral son: Hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea o subcutánea, abscesos “estériles”, artropatía de tipo Charcot.
Las reacciones adversas están relacionadas a la dosis y duración de uso de los corticoesteroides.
Dosis y vía de administración:
ALIN® DEPOT, debe ser administrado por inyección intramuscular profunda (en los músculos glúteos), cuando se requiera un efecto sistémico. Para efecto local puede administrarse por vía intraarticular, intrabursal y, en algunos padecimientos dermatológicos, puede inyectarse intradérmicamente.
Dosis de inicio: Habitualmente es de 2 mL por vía intramuscular.
Dosis de sostén: Si es necesario repetir la administración de 1 a 2 mL cada 14-21 días. La suspensión brusca del tratamiento con corticoesteroides puede causar una insuficiencia adrenocortical secundaria.