Presentaciones:
Caja de cartón con 20 ó 30 cápsulas en envase de burbuja.
Caja con frasco con 20 ó 30 cápsulas.
Contraindicaciones:
DIGENOR® PLUS está contraindicado:
- En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes del medicamento.
- Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
- En pacientes con antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o el uso de metoclopramida.
- En pacientes con sospecha o confirmación de feocromocitoma, debido al riesgo de crisis hipertensivas severas.
- En combinación con levodopa, debido a un antagonismo mutuo.
- Lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas:
Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:
- Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsoniano y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver Precauciones generales).
- Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.
Pueden ocurrir otras reacciones:
- Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos (ver Precauciones generales).
- Convulsiones.
- Síndrome neuroléptico maligno.
- Depresión.
Alteraciones gastrointestinales:
Alteraciones hematológicas:
- Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos, (ver Precauciones generales).
- Sulfohemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.
Efectos endócrinos:
- Efectos endocrinos después del tratamiento prolongado en relación con la hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.
Alteraciones generales:
- Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
- Astenia.
Alteraciones cardiovasculares:
- Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
- Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
- Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser posterior a la bradicardia.
Dosis y vía de administración:
Dosis: Una cápsula con cada uno de los alimentos principales.
Vía de administración: Oral.