DIGENOR PLUS

Última actualización: 

2023

DIGENOR PLUS
Tratamiento de los trastornos gastrointestinales, náusea y vómito
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Coadyuvante en el tratamiento de esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ácido péptico y en quimioterapia antineoplásica.
  • Disminuye las molestias de la endoscopía y radiología de tubo digestivo alto.
  • Facilita la intubación del tubo digestivo alto.
  • Antiemético.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsulas

Fórmula:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de
   metoclopramida ......... 10 mg

Dimeticona .................. 40 mg

Papaína encapsulada
   equivalente a ............ 540,000 U
   de papaína

Excipientes cbp ............ 1 cápsula

Presentaciones: 

Caja de cartón con 20 ó 30 cápsulas en envase de burbuja.

Caja con frasco con 20 ó 30 cápsulas.

Contraindicaciones: 

DIGENOR® PLUS está contraindicado:

  • En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
  • En pacientes con antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o el uso de metoclopramida.
  • En pacientes con sospecha o confirmación de feocromocitoma, debido al riesgo de crisis hipertensivas severas.
  • En combinación con levodopa, debido a un antagonismo mutuo.
  • Lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas:

Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:

  • Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsoniano y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver Precauciones generales).
  • Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.

Pueden ocurrir otras reacciones:

  • Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos (ver Precauciones generales).
  • Convulsiones.
  • Síndrome neuroléptico maligno.
  • Depresión.

Alteraciones gastrointestinales:

  • Diarrea.

Alteraciones hematológicas:

  • Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos, (ver Precauciones generales).
  • Sulfohemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.

Efectos endócrinos:

  • Efectos endocrinos después del tratamiento prolongado en relación con la hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

Alteraciones generales:

  • Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
  • Astenia.

Alteraciones cardiovasculares:

  • Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
  • Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
  • Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser posterior a la bradicardia.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Una cápsula con cada uno de los alimentos principales.

Vía de administración: Oral.