VONTROL
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Prevención y control de náuseas y vómito: VONTROL® está indicado para prevenir y controlar náuseas y vómitos causados por enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal; alteraciones laberínticas, neoplasias malignas, radioterapia, agentes emetizantes (medicamentos, intoxicación alimenticia), estudios postquirúrgicos, enfermedad del movimiento.
Prevención y control del vértigo: VONTROL® está indicado para la prevención y control del vértigo periférico como el de la enfermedad de Ménière, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, trauma al aparato vestibular. VONTROL® puede ser útil para el control del vértigo central en casos como: insuficiencia de la arteria basilar vertebral, ciertos accidentes cerebro-vasculares y sus secuelas, y trauma que involucre al sistema nervioso central.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Solución
Cada Ampolleta contiene:
Clorhidrato de Difenidol, equivalente a ........... 40 mg
de Difenidol
Vehículo cbp ....................................................... 2 mL
Presentaciones:
Caja con 2 ampolletas etiquetadas de 2 mL(20 mg/mL).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. La anuria es una contraindicación (ya que aproximadamente el 90% del medicamento se excreta en la orina; cuando disminuye el funcionamiento renal se puede acumular sistémicamente). Embarazo y Glaucoma.
Reacciones secundarias y adversas:
Se ha informado de alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental. Aunque raro, puede ocurrir adormecimiento, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, boca seca, irritación gastrointestinal (náuseas o indigestión) o visión borrosa.
Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relación dudosa al uso de Difenidol. En algunos pacientes se ha informado una caída leve, transitoria de la presión sistólica y diastólica hasta de 15 - 20 mmHg (aún dentro de límites normales) después del empleo parenteral de Difenidol.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Intravenosa, intramuscular.
Dosis para ADULTOS en náuseas, vómito y vértigo:
Inyección intramuscular. Aplicar 1 a 2 mL (20-40 mg) I.M. profunda. Si los síntomas persisten se puede aplicar otro mL una hora después. Posteriormente, aplicar 1 a 2 mL cada 4 horas si fuera necesario.
Inyección intravenosa. (pacientes hospitalizados). Aplicar directamente o en la venoclisis 1 mL (20 mg). Si los síntomas persisten, se puede aplicar otro mL una hora después. Posteriormente se deberá cambiar a la vía oral o intramuscular. La dosis total en 24 horas no deberá exceder de 300 mg. No se recomienda la administración subcutánea.
Debe tenerse cuidado para evitar la infiltración subcutánea o perivenosa.
NOTA. VONTROL® no se recomienda para niños menores de 6 meses de edad. No se recomienda la administración intravenosa o subcutánea a niños de cualquier edad.
Dosis PEDIÁTRICA para náuseas y vómito:
La dosis en niños se calcula mejor por peso corporal a 0.5 mg/Kg de peso por vía intramuscular.
Normalmente, en los niños no debe administrarse con una frecuencia menor de 4 horas. Sin embargo, si persisten los síntomas después de la primera dosis se puede repetir una dosis oral después de una hora. De ahí en adelante la dosis será administrada cada 4 horas según sea necesario. La dosis total en 24 horas no deberá exceder 3 mg/Kg de peso intramuscular.
La tabla siguiente puede servir de guía para orientar la dosificación.
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Peso |
Solución Inyectable Intramuscular. Inyección profunda |
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12 a 24 kg |
¼ a ½ ml (5-10 mg) |
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24 a 36 kg |
½ a ¾ ml (10-15 mg) |
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36 kg o más |
¾ a 1 ml (15-20 mg) |