DEXLIN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
DEXLIN está indicado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio del tejido blando; como coadyuvante en el tratamiento de padecimientos que cursen con inflamación, dolor y fiebre producidos por infecciones agudas de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, amigdalectomía, sinusitis, otitis), así como en otras enfermedades tales como:
- Afecciones periarticulares y del aparato musculoesquelético, como tratamiento analgésico y antiinflamatorio de artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, tendinitis, luxaciones y esguinces.
- Pediatría: En padecimientos del tejido blando que cursen con inflamación, dolor y fiebre.
- Cirugía general: En heridas y estados posquirúrgicos.
- Odontología: En cirugía dental y extracciones, como analgésico y antiinflamatorio.
- Ginecología: En dismenorrea.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Nimesulide ............. 100 mg
Excipiente, cbp ...... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 10 y 20 tabletas.
Contraindicaciones:
DEXLIN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a nimesulide, también está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (como broncospasmo, rinitis y urticaria) en respuesta a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
No se deberá administrar en sujetos con úlcera péptica activa, antecedentes de ulceración recurrente, hemorragia gastrointestinal activa o enfermedad intestinal inflamatoria.
También deberá evitarse su administración en pacientes con alteraciones en la coagulación e insuficiencia renal. DEXLIN está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca, renal y hepática. No se administre a niños menores de un año.
Reacciones secundarias y adversas:
DEXLIN es bien tolerado a las dosis recomendadas. Los efectos indeseables se pueden reducir usando la mínima dosis efectiva por el menor tiempo posible.
Los pacientes tratados con antiinflamatorios no esteroideos por largo tiempo deben tener supervisión médica regular con el fin de vigilar la aparición de eventos adversos.
Las reacciones adversas atribuidas a nimesulide en los diferentes aparatos y sistemas corporales son muy raras y en su mayor parte reversibles.
A continuación se describen éstas de acuerdo con los órganos involucrados:
- Trastornos de piel y tejido subcutáneo: Se ha reportado “rash”, urticaria, prurito, eritema y angioedema. Reportes internacionales señalan casos aislados del síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica.
- Trastornos gastrointestinales: Se puede presentar náuseas, dolor gástrico, dolor abdominal, diarrea, constipación y estomatitis. Se han reportado en raras ocasiones úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, el cual puede ser severo.
- Trastornos hepatobiliares: Se han observado cambios en los parámetros hepáticos (transaminasas), en su mayor parte transitorios y reversibles. También se han reportado casos aislados de hepatitis aguda e insuficiencia hepática fulminante.
- Trastornos del sistema nervioso: Se ha observado somnolencia, cefalea, mareo y vértigo.
En muy raras ocasiones se han reportado casos aislados de encefalopatía, compatibles con el síndrome de Reye. - Trastornos renales: Se ha presentado oliguria, edema, hematuria aislada e insuficiencia renal.
- Trastornos en sangre y sistema linfático: Se tienen reportes aislado de púrpura y trombocitopenia.
- Trastornos respiratorios: Existen reportes aislados de reacciones anafilácticas como disnea y asma, principalmente en pacientes ya alérgicos al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos.
- Trastornos generales: Casos aislados de hipotermia.
Dosis y vía de administración:
Dosis:
- Adultos y mayores de 12 años: La dosis consistirá en una tableta de 100 mg cada 12 horas.
- Dismenorrea: Una tableta cada 12 horas por diez días, iniciando cinco días antes del sangrado.
Vía de administración: Oral.