NUMARK

Última actualización: 

2020

NUMARK
Tratamiento del asma bronquial
BOEHRINGER

Indicaciones Terapéuticas: 

Numark® está indicado para el control crónico de los síntomas del asma.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ml contiene:

Budesonida ............. 4 mg

Vehículo cbp ........... 1 ml

Cada dosis proporciona:

Budesonida ............. 200 mcg

Formula: contiene HFA's como propelente.

Presentaciones: 

Envase con dispositivo dosificador y/o espaciador con 150 dosis ( 7.5 ml/9.1 g) ó 200 dosis (10.0 ml/12.1 g).

Cada dosis proporciona:

Budesonida ........... 200 mcg

Contraindicaciones: 

Numark® está contraindicado en caso de:

  • Hipersensibilidad a la budesonida o cualquier excipiente.
  • Bronquiectasia moderada o grave.

El uso del producto está contraindicado en caso de que existan algunas raras condiciones hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de sus excipientes (refiérase por favor a la sección “Precauciones Generales”).

Reacciones secundarias y adversas: 

Infecciones e infestaciones:

  • Candidiasis oral y faríngea.
  • Trastornos en el sistema inmune: Anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad.
  • Trastornos endocrinos: Hipercorticoidismo, supresión adrenal.
  • Trastornos psiquiátricos: Psicosis, agresión, depresión, nerviosismo, inquietud, conducta anormal en niños, irritabilidad, ansiedad.
  • Sistema nervioso: Cefalea.
  • Trastornos oculares: Cataratas, glaucoma, aumento en la presión intraocular.
  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Irritación de garganta, tos, disfonía, broncoespasmo paradójico, infiltración pulmonar con eosinofilia, garganta seca.
  • Trastornos gastrointestinales: Diarrea, nausea, sed, disgeusia
  • Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Angioedema, urticaria, exantema, dermatitis, prurito.
  • Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Retardo en el crecimiento, disminución de la densidad ósea
  • Trastornos generales: Fatiga

Dosis y vía de administración: 

NUMARK® 200mcg, Aerosol con dispositivo dosificador y espaciador;

Niños mayores de 12 años de edad y adultos:  La dosis inicial es 200mcg dos veces al día.

La dosis habitual de mantenimiento es 200 a 400mcg dos veces al día pero pueden ser necesarias dosis mayores (hasta de 1600mcg) por periodos largos o cortos en algunos pacientes. La dosis deberá individualizarse de acuerdo al control de los síntomas del asma, al uso de broncodilatadores y especialmente, en los casos más severos, tomando en cuenta el flujo espiratorio pico.

Se recomienda el uso de un dispositivo espaciador en dosis mayores de 800mcg dado que este reducirá la absorción sistémica y mejorará el depósito pulmonar.

Niños 6 a 12 años:  Al comenzar el tratamiento con NUMARK® en niños durante periodos de asma severa y al disminuir o interrumpir el tratamiento a base de corticoesteroides orales, la dosis debe ser de 200 a 400 mcg/día, en dosis fraccionadas 2 veces al día (100 a 200 mcg por inhalación).

La dosis de mantenimiento debe ser la más baja que sea capaz de mantener al paciente asintomático, usualmente en el rango de 100 a 200mcg por día. La administración de 2 dosis al día es usualmente suficiente para pacientes con asma estable.

NUMARK® debe administrarse antes de los alimentos. Se recomienda enjuagarse la boca después de la inhalación.

NUMARK® debe ser administrado regularmente de acuerdo con la dosificación recomendada. NUMARK® está indicado para terapia a largo plazo.

El tratamiento con dosis mayores de NUMARK® no deberá interrumpirse bruscamente y sí disminuirse en forma gradual, especialmente en aquellos pacientes con grados severos de la enfermedad.

En pacientes con terapia concomitante con broncodilatadores inhalados, estos deben administrarse varios minutos antes de la inhalación de NUMARK® para facilitar la penetración de este en el árbol bronquial y minimizar los eventos adversos locales, tales como la tos.

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