MESULID DISTAB

Última actualización: 

2020

MESULID DISTAB
Tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación
ROCHE

Indicaciones Terapéuticas: 

MESULID DISTAB® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).

En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.

Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta dispersable contiene:

Nimesulida ................ 100 mg

Excipiente cbp ........... 1 tableta dispersable

Presentaciones: 

Caja con 10 y 20 tabletas dispersables de 100 mg.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
  • Antecedentes de reacciones hepatotóxicas a nimesulida.
  • Ulcera gástrica o duodenal activa, antecedentes de úlceras recurrentes o sangrado gastrointestinal.
  • Hemorragia cerebrovascular u otros sangrados activos.
  • Niños menores de 12 años.
  • Trastornos severos de la coagulación.
  • Insuficiencia cardiaca o renal severas.
  • Insuficiencia hepática.
  • Tercer trimestre de embarazo y lactancia.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

A las dosis recomendadas, normalmente MESULID DISTAB® es bien tolerado.

La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia poscomercialización.

Los reportes se clasifican como sigue:

Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.

Trastornos hematológicos:

  • Raro: anemia, eosinofilia.
  • Muy raro: Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura.

Trastornos del sistema inmune:

  • Raro: hipersensibilidad.
  • Muy raro: anafilaxia.

Trastornos del metabolismo y nutrición:

  • Raro: hiperkalemia

Trastornos psiquiátricos:

  • Raro: ansiedad, nerviosismo, pesadillas.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Poco frecuente: mareo.
  • Muy raro: Cefalea, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye).

Trastornos oftalmológicos:

  • Raro: visión borrosa.
  • Muy raro: disturbios visuales.

Trastornos del oído y equilibrio:

  • Muy raro: vértigo.

Trastornos cardiacos:

  • Raro: taquicardia

Trastornos vasculares:

  • Poco frecuente: hipertensión.
  • Raro: hemorragia, fluctuaciones en la tensión arterial.

Trastornos respiratorios:

  • Poco frecuente: disnea.
  • Muy raro: asma, broncospasmo.

Trastornos gastrointestinales:

  • Frecuente: diarrea, náusea, vómito.
  • Poco frecuente: estreñimiento, flatulencia, gastritis.
  • Muy raro: dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, úlcera duodenal y gástrica, perforación.

Trastornos hepatobiliares:

  • Muy raros: hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), Ictericia, colestasis.

Trastornos dermatológicos:

  • Poco frecuente: prurito, rash, diaforesis.
  • Raro: eritema, dermatitis.
  • Muy raro: urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica.

Trastornos renales y urinarios:

  • Raro: disuria, hematuria, retención urinaria.
  • Muy raro: falla renal, oliguria, nefritis intersticial.

Trastornos generales:

  • Poco frecuente: edema.
  • Raro: astenia.
  • Muy raro: hipotermia.

Dosis y vía de administración: 

MESULID DISTAB® debe administrarse por el periodo más corto posible requerido por la situación clínica.

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, dos veces al día.

Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria recomendada.

Adolescentes (de 12 a 18 años): Con base en el perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Daño de la función renal: con base en la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño moderado de la función renal (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min); en pacientes con daño severo de la funcion renal, el uso de MESULID DISTAB® está contraindicado (depuración de creatinina de < 30 ml/min).

Daño hepático: El uso de MESULID DISTAB® está contraindicado en pacientes con daño hepático.

La tableta de MESULID DISTAB® podrá dispersarse en 70 ml de agua (aproximadamente medio vaso), previo a su ingestión. La dispersión de la tableta se lleva a cabo rápidamente.