MESULID DISTAB
2020
Indicaciones Terapéuticas:
MESULID DISTAB® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).
En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.
Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta dispersable contiene:
Nimesulida ................ 100 mg
Excipiente cbp ........... 1 tableta dispersable
Presentaciones:
Caja con 10 y 20 tabletas dispersables de 100 mg.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
- Antecedentes de reacciones hepatotóxicas a nimesulida.
- Ulcera gástrica o duodenal activa, antecedentes de úlceras recurrentes o sangrado gastrointestinal.
- Hemorragia cerebrovascular u otros sangrados activos.
- Niños menores de 12 años.
- Trastornos severos de la coagulación.
- Insuficiencia cardiaca o renal severas.
- Insuficiencia hepática.
- Tercer trimestre de embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
A las dosis recomendadas, normalmente MESULID DISTAB® es bien tolerado.
La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia poscomercialización.
Los reportes se clasifican como sigue:
Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.
Trastornos hematológicos:
- Raro: anemia, eosinofilia.
- Muy raro: Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura.
Trastornos del sistema inmune:
- Raro: hipersensibilidad.
- Muy raro: anafilaxia.
Trastornos del metabolismo y nutrición:
- Raro: hiperkalemia
Trastornos psiquiátricos:
- Raro: ansiedad, nerviosismo, pesadillas.
Trastornos del sistema nervioso:
- Poco frecuente: mareo.
- Muy raro: Cefalea, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye).
Trastornos oftalmológicos:
- Raro: visión borrosa.
- Muy raro: disturbios visuales.
Trastornos del oído y equilibrio:
- Muy raro: vértigo.
Trastornos cardiacos:
- Raro: taquicardia
Trastornos vasculares:
- Poco frecuente: hipertensión.
- Raro: hemorragia, fluctuaciones en la tensión arterial.
Trastornos respiratorios:
- Poco frecuente: disnea.
- Muy raro: asma, broncospasmo.
Trastornos gastrointestinales:
- Frecuente: diarrea, náusea, vómito.
- Poco frecuente: estreñimiento, flatulencia, gastritis.
- Muy raro: dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, úlcera duodenal y gástrica, perforación.
Trastornos hepatobiliares:
- Muy raros: hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), Ictericia, colestasis.
Trastornos dermatológicos:
- Poco frecuente: prurito, rash, diaforesis.
- Raro: eritema, dermatitis.
- Muy raro: urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios:
- Raro: disuria, hematuria, retención urinaria.
- Muy raro: falla renal, oliguria, nefritis intersticial.
Trastornos generales:
- Poco frecuente: edema.
- Raro: astenia.
- Muy raro: hipotermia.
Dosis y vía de administración:
MESULID DISTAB® debe administrarse por el periodo más corto posible requerido por la situación clínica.
Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, dos veces al día.
Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria recomendada.
Adolescentes (de 12 a 18 años): Con base en el perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Daño de la función renal: con base en la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño moderado de la función renal (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min); en pacientes con daño severo de la funcion renal, el uso de MESULID DISTAB® está contraindicado (depuración de creatinina de < 30 ml/min).
Daño hepático: El uso de MESULID DISTAB® está contraindicado en pacientes con daño hepático.
La tableta de MESULID DISTAB® podrá dispersarse en 70 ml de agua (aproximadamente medio vaso), previo a su ingestión. La dispersión de la tableta se lleva a cabo rápidamente.