KETOSTERIL
2020
Indicaciones Terapéuticas:
El dilema del paciente urémico se caracteriza por un lado por la retención de metabolitos nitrogenados tóxicos, y por otro lado por el déficit de aminoácidos esenciales debido a las dietas bajas en proteínas.
KETOSTERIL® contiene los aminoácidos esenciales: L-lisina, L-treonina, L-triptófano, L histidina y L-tirosina en la relación similar a la de la dieta patrón para la insuficiencia renal basada en papas y huevo, además los α-ceto o α-hidroxi-ácidos con el esqueleto de carbonos de los aminoácidos esenciales: ceto-leucina, ceto-isoleucina, ceto-fenilalanina, ceto-valina así como hidroxi-metionina, todos como sales de calcio.
Los ceto o hidroxi-ácidos son transaminados enzimáticamente a los correspondientes L-aminoácidos mientras que la formación de urea se reduce.
Conjuntamente con una dieta baja en proteínas e hipercalórica, KETOSTERIL® permite:
- Suplementar “aminoácidos esenciales” libres de nitrógeno.
- Re-utilizar los catabolitos nitrogenados.
- Inducir anabolismo protéico con simultáneo descenso de la urea sérica.
- Mejorar el balance de nitrógeno y de los aminoácidos séricos.
- Reducir los iones potasio y fosfatos séricos.
- Con esto se mejoran los síntomas y signos urémicos permitiendo diferir la diálisis en algunos casos.
KETOSTERIL® es indicado en la terapia conservadora de la insuficiencia renal crónica pre-terminal y terminal en conjunto con una dieta hipoprotéica e hipercalórica.
Alteraciones al metabolismo protéico: KETOSTERIL® ha demostrado ser de utilidad en la prevención y tratamiento de las complicaciones metabólicas asociadas a la retención de ácidos en los pacientes con insuficiencia renal crónica cuando la ingestión alimentaria de proteínas debe limitarse a 0.5 g/kg de peso (entre 30 y 40 g por día para adultos)
La administración de los α-cetoanálogos de aminoácidos de cadena ramificada ha sido propuesta también como tratamiento complementario en la encefalopatía porto-sistémica, en la hiperamonemia congénita y en la Enfermedad de McArdle.
En casos de desgaste protéico por hipercatabolismo como son el trauma, el posoperatorio o las enfermedades distróficas musculares, no existe un consenso para su uso.
Osteodistrofia renal: La administración de KETOSTERIL® conjuntamente con suplemento de vitamina D propicia una marcada mejoría de la osteodistrofia renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, permitiendo una regresión del hiperparatiroidismo y una normalización de las concentraciones sanguíneas de calcio y fósforo.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
DL-3-metil-2-oxi-valerato cálcico
(α-ceto-análogo de DL-isoleucina) ........ 67 mg
4-metil-2 oxi-valerato cálcico
(α-ceto-análogo de leucina) ................ 101 mg
2-oxi-3-fenil-propionato cálcico
(α-ceto-análogo de fenilalanina) ........... 68 mg
3-metil-2-oxi-butirato cálcico
(α-ceto-análogo de valina) .................. 86 mg
DL-2-hidroxi-4-metiltiobutirato cálcico
(α-hidroxi-análogo de metionina) ........... 59 mg
Monoacetato de L-lisina ......................... 105 mg
L-treonina ........................................... 53 mg
L-triptófano ......................................... 23 mg
L-histidina ........................................... 38 mg
L-tirosina ............................................ 30 mg
Excipiente, cbp .................................... 1 tableta
Contenido total de nitrógeno
por tableta 3 .................................... 6 mg
Calcio por tableta (1.25 mmol) ................ 0.05 g
Presentaciones:
Cada caja contiene 100 tabletas.
Contraindicaciones:
- Hipercalcemia: KETOSTERIL® puede causar hipercalcemia. La hipercalcemia puede aparecer especialmente cuando sean ingeridas mas de 25 tabletas por día ó cuando son ingeridos simultáneamente otros fármacos que contienen calcio (por ejemplo: los intercambiadores de iones en la terapia de la hipercalemia o los antiácidos). Por lo tanto es recomendable medir las concentraciones séricas de calcio a intervalos regulares.
- Para no interferir con la absorción de fármacos que forman compuestos solubles con el calcio (por ejemplo: tetraciclinas) estos no deben ser ingeridos simultáneamente con las tabletas de KETOSTERIL®.
Reacciones secundarias y adversas:
Puede presentarse pirosis y náuseas, generalmente asociadas con sobredosificación. En caso de pirosis es recomendable asegurar la ingestión de KETOSTERIL® conjuntamente con alimentos. Ocasionalmente puede presentarse hipercalcemia. Es aconsejable medir regularmente la concentración sérica de calcio.
Dosis y vía de administración:
De no existir otra prescripción, tomar de 4 a 8 tabletas vía oral tres veces al día durante las comidas. Deglutir enteras las tabletas. La dosis arriba mencionada es aplicable en adultos con peso corporal de 70 kg. La dosis máxima es de 50 tabletas/día.
En insuficiencia renal crónica: Generalmente 3 veces al día durante las comidas deglutir 4 a 8 tabletas.
En insuficiencia renal compensada: Generalmente 4 a 6 tabletas 3 veces al día junto con una dieta hipoprotéica e hipercalórica (caracterizada por 0.5 a 0.6 g de proteínas y 35 a 45 Kcal/kg de peso corporal/día).
En insuficiencia renal descompensada: Generalmente 4 a 8 tabletas 3 veces al día junta con una dieta hipoprotéica e hipercalórica (caracterizada por 0.5 a 0.6 g de proteínas y 35 a 45 Kcal/kg de peso corporal/día).
Duración de la administración: KETOSTERILâ se administra como una terapia de larga duración dependiendo del grado de la Insuficiencia renal.
KETOSTERILâ esta indicado mientras la filtración glomerular persista entre 5 y 15 ml/minuto.