ZURCAL

Última actualización: 

2020

ZURCAL
Tratamiento de la enfermedad ácido-péptica
NYCOMED

Indicaciones Terapéuticas: 

Cicatrización de lesiones erosivas esófago-gastro-duodenales y alivio de síntomas gastrointestinales asociados a enfermedad ácido péptica que requieren de control y reducción de la secreción de ácido gástrico:

Enfermedad ácido péptica manifestada como: Ulcera duodenal, úlcera gástrica,*úlcera-péptica asociada a infección por Helicobacter pylori (* los pacientes con lesiones ácido pépticas asociadas a infección producida por Helicobacter pylori, requieren de tratamiento adicional combinado con antibióticos específicos para la erradicación del mismo), úlcera péptica refractaria Helicobacter pylori (-) y otras lesiones refractarias al tratamiento previo con antagonistas H2. Control del Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad por reflujo gastroesofágico con esofagitis por reflujo (ERGE grados I, II, III, y IV de Savary-Miller), esofagitis leve a moderada (grados Ic/II de Vandenplas) en niños de 6 a 12 años, esofagitis por reflujo gastroesofágico con manifestaciones y/o lesiones extraesofágicas asociadas al reflujo (por ejemplo, disfonía, asma, laringitis, sinusitis crónica, etc.), esofagitis leve con síntomas asociados a ésta (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida, odinofagia, etc.), terapia de mantenimiento a largo plazo para la prevención de recaídas de reflujo gastroesofágico, enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosivo (EERNE), tratamiento de la pirosis, dispepsia y otros trastornos digestivos funcionales asociados a enfermedad ácido péptica, gastritis y/o duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, tratamiento y prevención de la gastritis medicamentosa secundaria a consumo crónico de antinflamatorios no esteroideos (AINES), como prueba terapéutica para descartar origen de dolor toráxico no cardiovascular.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada gragea contiene:

Pantoprazol* ......... 20 y 40 mg

Excipiente, cbp ...... 1 gragea

Presentaciones: 

Caja con 7, 14 ó 28 grageas de 20 ó 40 mg

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

El tratamiento con ZURCAL® ocasionalmente puede producir las siguientes reacciones secundarias y adversas:

  • Comunes: (≥ 1% a < 10%).
  • Poco comunes: (≥ 0.1% a < 1%).
  • Raros: (≥ 0.01% a < 0.1%).
  • Muy raros: (< 0.01%).

Alteraciones gastrointestinales:

  • Comunes: malestar gastrointestinal, dolor abdominal, diarrea, constipación o flatulencia.
  • Poco comunes: náusea o vómito.
  • Raros: boca seca.

Efectos generales sistémicos:

  • Muy raros: edema periférico.

Desordenes hepatobiliares:

  • Muy raros: daño hepatocelular severo con o sin falla hepática.

Alteraciones del sistema inmunitario:

  • Muy raros: reacciones anafilácticas, choque anafiláctico.

Alteraciones músculo esqueléticas, del tejido conectivo y hueso:

  • Raros: artralgia.
  • Muy raros: mialgia.

Alteraciones del sistema nervioso:

  • Comunes: cefalea.
  • Poco comunes: mareo y visión borrosa.

Alteraciones psiquiátricas:

  • Muy raros: depresión.

Alteraciones renales y urinarias:

  • Muy raros: nefritis intersticia.l

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

  • Poco comunes: reacciones alérgicas como prurito y rash.
  • Muy raros: fotosensibilidad, urticaria; angioedema; casos aislados de reacciones severas dermatológicas como el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o el síndrome de Lyell.

Alteraciones en el sistema hematopoyético:

  • Muy raros: leucopenia, trombocitopenia.

Dosis y vía de administración: 

La gragea de ZURCAL® 40 mg/día esta indicada para los siguientes padecimientos:

  • En úlcera duodenal la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
  • En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo (grados II, III y IV de Savary-Miller) la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico asociado a hernia hiatal.
  • El tratamiento de las manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico generalmente requieren de 12 a 24 semanas de tratamiento.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis deberán de ajustarse individualmente hasta lograr disminuir la secreción ácida por debajo de 10 mmol/hora.
  • Lesiones ácido-pépticas refractarias al tratamiento con antagonistas H2.
  • Terapia de mantenimiento de úlcera péptica Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento.

Helicobater pylori: En los pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica asociadas a la infección por Helicobacter pylori, se recomienda el siguiente esquema posológico para la erradicación de la bacteria: ZURCAL® 40 mg dos veces al día asociado a dos antibióticos durante un período de tiempo de 10 a 14 días. Al terminar el esquema de erradicación con tratamiento antibiótico, la administración de ZURCAL® deberá de continuar con 40 mg al día, hasta completar el esquema de tratamiento antiulceroso.

En los siguientes padecimientos se recomienda iniciar el tratamiento con una gragea de ZURCAL® 20 mg una vez al día:

  • En esofagitis leve el alivio de los síntomas (por ejemplo, pirosis, regurgitación ácida, odinofagia, etc.) se alcanza entre las 2 y 4 semanas de tratamiento.
  • En esofagitis moderada por reflujo (grado I de Savary-Miller) los pacientes cicatrizan habitualmente entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
  • Los pacientes pediátricos de 6 a 12 años con esofagitis por reflujo gastroesofágico leve a moderado (grado Ic/II de Vandenplas), requieren de dosis ponderales terapéuticas que varían de 0.7 a 3.5 mg/kg/día para alcanzar el adecuado control de la secreción ácida. La experiencia clínica Mexicana con pantoprazol indica que una dosis inicial de 1 mg/kg/día durante 8 a 12 semanas es generalmente suficiente para el adecuado control de la secreción ácida y la cicatrización de las lesiones.
  • Esofagitis asociada a hernia hiatal.
  • Terapia de mantenimiento y prevención de recaídas en esofagitis por reflujo.
  • Terapia de mantenimiento en úlcera-péptica refractaria Helicobacter pylori (-).
  • Prevención y tratamiento de gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa por antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
  • Pirosis, dispepsia y otros trastornos funcionales asociados a enfermedad ácido péptica.
  • Pacientes con falla hepática severa que requieran tratamiento antisecretor de ácido.
  • De acuerdo a la respuesta clínica de los pacientes, en algunos de ellos, puede ser necesario incrementar la dosis terapéutica de ZURCAL® de 20 a 40 mg una vez al día.
  • En pacientes con daño hepático severo la dosis debe ser reducida a 1 gragea de ZURCAL® 20 mg al día o 1 gragea de ZURCAL® 40 mg cada tercer día.

Vía de administración: Oral.

Las grageas no deben de ser masticadas, fragmentadas o molidas ya que perderían su capa entérica.