REGULACT

Última actualización: 

2020

REGULACT
Tratamiento del estreñimiento y la encefalopatía
VALEANT FARMA

Indicaciones Terapéuticas: 

Constipación Intestinal o Estreñimiento, agudo y crónico: Hipomotilidad intestinal idiopática primaria o secundaria a factores predisponentes, tales como embarazo, postoperatorio, estancia prolongada en cama, uso de anticolinérgicos. Situaciones que requieren de una evacuación suave, sin dolor y sin esfuerzo, como hemorroides, fisura anal, absceso perianal, episiotomía, hernias, cardiopatías.

Encefalopatía Hepática o Portosistémica, aguda y crónica, clínica y subclínica: Tratamiento y prevención de los síntomas neuropsíquicos precoces, precoma y coma hepáticos, condiciones de hiperamonemia, en pacientes cirróticos y con insuficiencia hepática.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada sobre contiene:

Lactulosa .................. 5 g

Excipiente, c.b.p. ....... 1 sobre

Cada 100 mL de contienen:

Lactulosa .................. 66.70 g 

Vehículo, c.b.p. .......... 100.00 mL

1mL equivale a 0.67 g

Presentaciones: 

Caja con frasco con 120 y 240 mL, y medida dosificadora.

Caja con 15 sobres de 5 g

Contraindicaciones: 

Oclusión intestinal y pacientes galactosémicos. Síndrome de abdomen agudo, hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

REGULACT® puede inicialmente causar flatulencia y meteorismo, generalmente leves y transitorios. La presencia de diarrea indica una sobredosificación y cede al disminuir la dosis.

Dosis y vía de administración: 

REGULACT® jarabe y polvo se administra por vía oral y puede ingerirse solo o combinado con líquidos y alimentos (jugo, fruta, leche, agua).

Constipación intestinal o estreñimiento:

  • Adultos: 1 ½ cucharadita a 3 cucharadas (15 a 30 mL) ó 2 a 4 sobres (10 as 20gr) diariamente, administrados en 1 sola toma o divididos en 2 tomas por la mañana y por la noche. Si se requiere, puede aumentarse la dosis hasta 60 mL.
  • Niños menores de 1 año: 5 mL ó ½ sobre diariamente.
  • Niños de 1 a 5 años: 10 mL ó 1 sobre diariamente.
  • Niños de 6 a 12 años: 20 mL ó 2 sobres diariamente.

Administrados en una sola toma o dividido en 2 tomas, por la mañana y por la noche.

REGULACT® polvo se administra por vía oral y puede ingerirse solo o combinado con líquidos y alimentos (jugo, fruta, leche, agua)

Dosis ponderal: 0.2 a 0.4 gr/kg/día equivalentes a 0.3-0.6 mL/kg/día, administrados en 1 sola toma o dividido en 2 tomas, por la mañana y la noche.

Encefalopatía hepática o portosistémica:

  • Adultos: 90 a 180 mL diariamente, divididos en 3 ó 4 dosis. También puede administrarse dosis de 30 a 45 mL cada 1 a 2 horas, hasta producir el efecto laxante.
    En caso de no poder administrarse por vía oral, REGULACT® puede administrarse por vía rectal, en enema: 300 mL de REGULACT® con 700 mL de agua o solución fisiológica, retenerlo de 30 a 60 minutos y repetirlo cada 4 a 6 horas (o inmediatamente en caso de no haberse retenido el tiempo suficiente), hasta que el paciente pueda tomar el medicamento por vía oral.
  • Niños y adolescentes: 40 a 90 mL diariamente, divididos en 3 ó 4 dosis hasta producir el efecto laxante.
  • Lactantes: 2.5 a 10 mL diariamente, administrado en una sola toma o dividido en 2 tomas, en la mañana y en la noche.
    Después de obtener el efecto laxante, la dosis debe reducirse y  ajustarse cada 1 a 2 días hasta obtener 2 a 3 evacuaciones blandas diariamente.
    Para prevenir la encefalopatía hepática, deben administrarse por vía oral las dosis diarias recomendadas, en constipación.
  • Niños y adolescentes: 4 a 8 sobres diariamente, divididos en 3 ó 4 dosis hasta producir el efecto laxante.
  • Lactantes: medio sobre a un sobre diariamente, administrado en una sola toma o dividido en 2 tomas, en la mañana y en la noche.