MEDIBUTIN
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Esta indicado para el manejo sintomático de trastornos gastrointestinales asociados con hiperacidez y alteraciones en la motilidad gástricas como reflujo gastroesofágico, esofagitis, gastritis y dispepsia.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas Masticables
Cada tableta masticable contiene:
Magaldrato ...................... 800 mg
Domperidona ................... 10 mg
Excipiente c.b.p. .............. 1 tableta masticable
Presentaciones:
Caja con frasco con 30 ó 60 tabletas masticables.
Contraindicaciones:
Está contraindicado en las siguientes condiciones: pacientes con prolactinoma, en casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal activa, obstrucción mecánica o perforación; en pacientes con alteraciones hidroelectrolíticas principalmente hipocaliemia, hipofosfatemia e hipermagnesemia.
No debe coadministrarse con ketoconazol oral, eritromicina, u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina. Tratamiento concomitante con bromocriptina.
En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración menor a 30 ml/min) pueden aumentar los niveles de aluminio y magnesio con los tratamientos prolongados. En pacientes con insuficiencia hepática severa. En pacientes con enfermedades cardiacas del ritmo, conducción e insuficiencia cardiaca congestiva.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas de magaldrato son en general leves y transitorias; las más características son estreñimiento y diarrea. A dosis elevadas puede causar alcalosis metabólica. El uso prolongado puede favorecer litiasis renal. El hidróxido de magnesio y otras sales de magnesio pueden causar depresión del sistema nervioso central, en presencia de insuficiencia renal. Puede producir hipermagnesemia e hiperaluminemia en pacientes en estados críticos o con insuficiencia renal severa.
A continuación se enlistan las principales reacciones adversas reportadas para domperidona por aparatos y sistemas. La frecuencia de estas se clasifican en: Muy comunes (>1/10), comunes (>1/100, <1/10), poco comunes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000) y muy raras (<1/10000 incluyendo casos aislados):
- Sistema inmune: Muy raras, reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, choque anafiláctico, urticaria y angioedema.
- Endocrinológicas: Rara, aumento en los niveles de prolactina. La hiperprolactinemia rara vez produce reacciones neuroendocrinológicas como galactorrea, ginecomastia y amenorrea. Estas reacciones más que graves son generalmente una molestia para el paciente.
- Sistema nervioso: Cefalea y ansiedad. Muy raras, reacciones extrapiramidales. Las cuales se revierten espontánea y completamente al suspender el medicamento.
- Gastrointestinales: Sequedad de boca. Raras, cólico intestinal transitorio. Muy raras: Diarrea.
- Piel: Muy rara, prurito y eritema
Se reportaron arritmias cardiacas después del uso intravenoso de altas dosis de domperidona, por lo que se descontinúo está vía de administración. Debido a que la domperidona posee propiedades electrofisiológicas similares a los agentes antiarrítmicos clase III puede producir prolongación del intervalo QT y predisponer a arritmias ventriculares. Este efecto al parecer es más pronunciado en presencia de hipocaliemia. Es por ello que está contraindicado su uso en hombres con un intervalo QT >450 ms y en mujeres > 470 ms o en pacientes con hipocaliemia sostenida. Se deben considerar algunos factores de riesgo asociados a prolongación del intervalo QT como son el sexo femenino, edad avanzada, bradicardia, enfermedad cardiaca y alteraciones electrolíticas.
Dosis y vía de administración:
Debe ser utilizado con la mínima dosis efectiva en el menor tiempo posible de tratamiento.
Oral.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más): Tomar 1 tableta masticable quince minutos a media hora antes de los alimentos.
Dosis máxima al día 3 tabletas masticables.