PROFENID GEL
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Las indicaciones de PROFENID® GEL se basan en las propiedades antiinflamatorias y analgésicas del ketoprofeno. Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor local leve a moderado, asociado a traumatismos musculares o articulares, como por ejemplo lesiones derivadas de una actividad deportiva.
También está indicado en:
- Torceduras, esguinces, contusiones.
- Dolor lumbar o cervical de tipo muscular.
- Reumatismo extra-articular, como periartritis escápulo-humeral, tendinitis y bursitis.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Gel
Fórmula:
Cada 100 g contienen:
Ketoprofeno .............. 2.5 g
Excipiente cbp ........... 100 g
Presentaciones:
Caja con tubo con 30 g de 2.5 g/100 g e instructivo anexo.
Contraindicaciones:
- Ketoprofeno está contraindicado durante el embarazo, especialmente durante el último trimestre.
Ketoprofen gel no deberá ser usado en pacientes con:
- Historia de hipersensibilidad tales como ataques de asma, rinitis alérgica o urticaria al ketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido acetilsalicilico, u otro AINE.
- Historia de hipersensibilidad a los excipientes.
- Historia de reacciones de fotosensibilidad.
- Historia de reacciones cutáneas al ketoprofeno, ácido tiaprofénico, fenofibrato, bloqueadores UV o perfumes.
- El ketoprofeno gel no deberá ser usado en pacientes con enfermedades de la piel como eccema, acné, piel infectada, heridas abiertas, etc.
- No deberá usar ketoprofeno gel si usted no puede evitar la exposición al sol, aún cuando está nublado, incluyendo luz UV de un solario, durante el tratamiento y por 2 semanas después de su discontinuación.
Reacciones secundarias y adversas:
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Desconocidas: Choque anafiláctico, angioedema, reacciones de hipersensibilidad.
Alteraciones gastrointestinales: Aunque niveles plasma después de la administración de ketoprofeno gel sean mucho inferiores que aquellos alcanzados después de la administración oral, efectos secundarios sistémicos gastrointestinales (como la náusea, dolor abdominal, vómitos, y flatulencia) son posibles en circunstancias raras dependiendo la cantidad de gel aplicado y la aplicación del gel en un área extensa de piel.
- Rara: Náusea
- Desconocida: Dolor abdominal, vómito, flatulencia
Alteraciones del sistema visual:
- Raras: visión borrosa (ver Precauciones generales)
Alteraciones cardiacas:
- Desconocidas: exacerbación de la insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular
Alteraciones nutricionales y del metabolismo:
- Desconocidas: hiponatremia, hiperpotasemia (ver secciones Precauciones generales e interacciones medicamentosas y de otro género)
Se han reportado reacciones cutáneas localizadas, que en forma secundaria pueden extenderse por fuera del sitio de aplicación. Se han reportado también reacciones de eritema, prurito y fotosensibilidad.
Reacciones poco frecuentes (1/100 a 1/1000):
- Piel: eritema, prurito, eccema.
- Desconocidas: Sensación de quemadura.
Reacciones raras (<1/1000):
- Piel: fotosensibilidad, erupciones ampollosas, urticaria.
Reacciones muy raras:
- Se ha reportado agravación de insuficiencia renal previa.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Cutánea.
Adultos: El gel debe aplicarse en la piel del área dolorosa o inflamada, 2 a 3 veces al día, con ayuda de un masaje que dure unos cuantos minutos. La cantidad de gel debe ajustarse a que cubra el área dolorosa. La dosis diaria total no debe exceder 15 gramos por día (7.5 gramos corresponden a aproximadamente 14 centímetros de gel al salir del tubo).
El área tratada no debe exponerse a la luz solar.
La duración del tratamiento no debe exceder una semana.
El tubo debe cerrarse después de su uso. Se recomienda lavarse las manos después de su aplicación.