Indicaciones Terapéuticas:
Trastornos de la motilidad gastrointestinal.
Contraindicaciones:
PLASIL® ENZIMÁTICO está contraindicado:
- En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes del medicamento.
- Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
- En pacientes con antecedentes de discinesia neuroléptica o discinesia tardía inducida por el uso prolongado de metoclopramida.
- En pacientes con sospecha o confirmación de feocromocitoma, ya que el medicamento puede causar una crisis hipertensiva.
- En combinación con levodopa, debido a un antagonismo mutuo.
- Su uso está contraindicado en menores de un año de edad, debido al incremento del riesgo de una enfermedad extrapiramidal.
Reacciones secundarias y adversas:
Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas
Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:
- Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsoniano y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver Precauciones generales).
- Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.
Pueden ocurrir otras reacciones:
- Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos (ver Precauciones generales).
- Convulsiones.
- Síndrome neuroléptico maligno.
- Depresión.
Alteraciones gastrointestinales:
Efectos endócrinos raros: amenorrea, galactorrea, ginecomastia e hiperprolactemia después del tratamiento prolongado.
Alteraciones hematológicas
- Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos.
- Sulfohemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.
Alteraciones generales
- Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
- Astenia.
Alteraciones cardiovasculares
- Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
- Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
- Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser posterior a bradicardia.
Dosis y vía de administración:
Sólo debe administrarse a adultos.
1 a 2 tabletas dos veces por día, 10 minutos antes de cada comida principal.