GALEDOL

Última actualización: 

2020

GALEDOL
Tratamiento de los trastornos artríticos y reumáticos
PROBIOMED

Indicaciones Terapéuticas: 

Antirreumático, antiinflamatorio, con acción analgésica. Para tratamiento sintomático de algunas enfermedades reumáticas e inflamatorias agudas o crónicas, como: formas inflamatorias y degenerativas de reumatismo; artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante, artrosis y espondiloartrosis; síndromes dolorosos de la columna vertebral; reumatismo extraarticular; edema y tumefacción dolorosa postraumática y postoperatoria. También es eficaz en: estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, como la dismenorrea primaria.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Grageas:

Cada gragea de liberación prolongada contiene:

Diclofenaco sódico ...... 100 mg

Excipiente c.b.p. ........ 1 gragea

Presentaciones: 

Caja con 20 grageas de liberación prolongada de 100 mg para venta al público. (Clave Núm. 3417)

Contraindicaciones: 

Úlcera gastroduodenal. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos, GALEDOL® grageas de liberación prolongada está también contraindicado en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la actividad de la prostaglandina-sintetasa en pacientes que experimentan vértigo. Hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se han reportado con diferentes frecuencias algunos efectos adversos: En forma ocasional: dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia. Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación. En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos, como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis. En forma ocasional: cefaleas, mareo o vértigo. Raras veces: somnolencia. En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica. Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto. En forma ocasional: eritema o erupciones. Raras veces: urticaria. En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), dermatitis exfoliativa, caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica. Raras veces: edema. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar. En ocasiones: incremento de las aminotransferasas séricas. Raras veces: hepatitis con o sin ictericia. En casos aislados: hepatitis fulminante. Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión. En casos aislados: vasculitis, neumonitis. En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: oral

Modo de empleo:

Adultos: en general, la dosis inicial diaria es de 100 mg. En los casos leves y en tratamiento prolongado será suficiente una gragea al día de GALEDOL® grageas de liberación prolongada. Si las molestias predominan por la noche o la mañana, GALEDOL® grageas de liberación prolongada se tomará preferentemente por la tarde. Las grageas se ingerirán enteras junto con líquido, de preferencia durante las comidas.

Niños: GALEDOL® grageas de liberación prolongada, no es recomendable para los niños menores de 12 años, a causa de las concentraciones de sustancia activa que contienen.