Indicaciones Terapéuticas:
Antiinflamatorio con acción analgésica, antineurítica. Lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondiolitis.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada ampolleta No. 1 contiene:
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) ....... 100.000 mg
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) .... 100.000 mg
Clorhidrato de lidocaína ........................ 20.000 mg
Vehículo, cbp ..................................... 2 ml
Cada ampolleta No. 2 contiene:
Diclofenaco sódico .............................. 75.000 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) ............. 5.000 mg
Vehículo, cbp ..................................... 1 ml
Presentaciones:
Caja con 1 ampolleta Núm. 1 con 2 ml y una ampolleta Núm. 2 con 1 ml.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Ulcera acidopéptica gastroduodenal. En paciente cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda uso precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.
Reacciones secundarias y adversas:
Se han publicado informes aislados de reacciones por la administración parenteral a largo plazo de tiamina y vitamina B12; lo que puede deberse, probablemente, a casos raros de hipersensibilidad. La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal. Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal, hasta que los pacientes se recuperan por completo.
Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Policitemia vera.
- Sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia; rara vez: hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta. Ocasionalmente colitis ulcerativa o proctocolitis de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
- Sistema nervioso central: Vértigo, aturdimiento, cefalalgia, fatiga. Rara vez parestesias, trastornos de la sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, irritaciones psicóticas, alteraciones del gusto.
- Piel (casos aislados): erupciones vesiculares, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.
- Riñón (rara vez): hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda.
- Hígado (rara vez): elevación de la actividad de las aminotransferasas (transaminasas glutamicopirúvica y glutamicooxalacética), hepatitis con o sin ictericia.
- Sangre (casos aislados): trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis.
- Hipersensibilidad (rara vez): hipotensión arterial, edema, reacciones anafilácticas.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Intramuscular profunda. Mezclar la ampolleta Núm. 1, con una ampolleta Núm. 2, en una jeringa estéril. Aplicar una vez al día.