CIMETASE
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Antiulceroso, antagonista del receptor H2.
En la profilaxis y tratamiento de la úlcera duodenal activa y en la prevención de la úlcera duodenal recurrente. En el tratamiento de la úlcera gástrica activa benigna. En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
En el tratamiento de la hipersecreción gástrica asociada a la neoplasia endocrina múltiple tipo-1. En el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Se ha usado en el tratamiento del sangrado del tubo digestivo alto (secundario a úlcera gástrica, úlcera duodenal o gastritis hemorrágica).
En la profilaxis y tratamiento del sangrado del tubo digestivo alto inducido por estrés, especialmente en pacientes graves con cuidados intensivos.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Cimetidina ................ 200, 300 y 400 mg
Excipiente cbp .......... 1 tableta
Cada ampolleta de solución inyectable contiene:
Cimetidina ................ 300 mg
Vehículo cbp ............. 2 ml
Presentaciones:
Tabletas:
- Tabletas de 200 mg en caja con 30.
- Tabletas de 300 mg en caja con 30.
Solución inyectable:
- Ampolletas de 300 mg/2 ml en caja con 2.
Contraindicaciones:
No se administre CIMETASE* en la cirrosis hepática con encefalopatía secundaria. También en la insuficiencia hepática y en la insuficiencia renal. En estos casos la cimetidina aumenta sus concentraciones en plasma y por lo tanto el riesgo de efectos colaterales, específicamente sobre el SNC y por lo tanto debe reducirse su posología en dichas entidades clínicas.
Cuando hay antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.
Reacciones secundarias y adversas:
Su administración intramuscular puede causar dolor en el sitio de la aplicación. La administración intravenosa puede causar sensación de quemadura y ardor.
En ensayos clínicos se han reportado los siguientes efectos colaterales:
Gastrointestinal: Diarrea, generalmente leve.
SNC: Se ha reportado cefalea de leve a grave. También mareo y somnolencia generalmente leves.
En algunos pacientes ancianos. Estados confusionales reversibles que desaparecen en 3 a 4 días después de suspenderlo.
Endocrino: Se ha reportado ginecomastia, el cual es reversible al suspender el tratamiento. No se ha demostrado que induzca otros cambios endocrinos. Se ha reportado impotencia reversible en pacientes con estados de hipersecreción patológica, por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, principalmente con dosis altas y hasta por 12 meses. Sin embargo, en estudios en gran escala y a dosis regulares su incidencia no excede a la reportada en la población general.
Hematológicos: Leucopenia.
Hepáticos: Se han reportado casos raros de hepatitis.
Hipersensibilidad: Se han reportado casos raros de reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia y vasculitis que han desaparecido al suspender CIMETASE*.
Renal: Se han reportado casos raros de nefritis intersticial y retención urinaria, que desaparecen al suspender el medicamento.
Cardiovascular: Con los antagonistas de los receptores H2 se han reportado casos raros de bradicardia y bloqueo A-V.
Musculoesquelético: Casos raros de artralgias y mialgias reversibles. Exacerbación de síntomas articulares en pacientes con artritis preexistente. Estos síntomas desaparecen al disminuir la dosis. Se han reportado casos raros de polimiositis, pero no se ha demostrado una relación establecida.
Tegumentos: Con los antagonistas de los receptores H2 se han reportado casos muy raros y leves de reacciones dérmicas y casos graves de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa y eritrodermia exfoliativa generalizada.
Dosis y vía de administración:
Dosis:
Ulcera duodenal, úlcera gástrica benigna activa: Ulcera gástrica benigna activa 300 mg 4 veces al día, con los alimentos y a la hora de acostarse; 400 a 600 mg 2 veces al día, en la mañana y al acostarse; 800 mg al acostarse.
Una dosis de 1,600 mg de cimetidina al acostarse ha demostrado que produce una más rápida cicatrización en algunos pacientes ulcerosos en los que endoscópicamente se ha demostrado una úlcera mayor de 1 cm y también en fumadores.
Profilaxis de la úlcera duodenal recurrente: 300 mg 2 veces al día, en la mañana y en la noche; o 400 mg al acostarse. Hay reportes de pacientes con dosis de mantenimiento de 400 mg al acostarse hasta por más de 5 años.
Hipersecreción gástrica: (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos múltiples) 300 mg por vía oral 4 veces al día, con los alimentos y al acostarse, la dosis debe ajustarse de acuerdo a las necesidades y continuar de acuerdo a la respuesta clínica.
Reflujo gastroesofágico: De 800 a 1,600 mg al día en dosis divididas durante 12 semanas.
Sangrado gastrointestinal alto: 300 mg cada 6 horas o 600 mg 2 veces al día en la mañana y al acostarse.
La dosis máxima diaria es hasta de 2.4 g/día: sin embargo, se han usado dosis hasta de 12 g/día en el tratamiento de situaciones patológicas con hipersecreción.
En pediatría: 20 a 40 mg/kg/día en dosis divididas 4 veces al día, con los alimentos y al acostarse. Sin embargo la experiencia clínica es limitada, por lo tanto deberán evaluarse cuidadosamente los riesgos potenciales contra los posibles beneficios.
La dosis en ancianos es igual a la del adulto.
Vía parenteral: En úlcera duodenal, gástrica, hipersecreción gástrica y sangrado gastrointestinal superior.
- 300 mg intramuscular cada 6 a 8 horas.
- 300 mg intravenosa cada 6 a 8 horas diluidos en soluciones parenterales y administrado en un periodo no menor de cinco minutos.
En infusión intravenosa cada 6 a 8 horas, 300 mg, diluidos en soluciones compatibles durante un periodo de 15 a 20 minutos.
En pediatría: 5 a 10 mg/IM/kg/cada 6 a 8 horas.
Profilaxis del sangrado gastrointestinal inducido por estrés: 300 mg IV cada 6 horas o más frecuente si es necesario mantener un pH gástrico mayor a 4.
Infusión intravenosa: 1 a 4 mg/kg de peso cada 6 a 8 horas, diluido en soluciones compatibles y administrado durante 15 a 20 minutos.
Vía de administración: Oral, intramuscular e intravenosa.