BENTYL

Última actualización: 

2023

BENTYL
Tratamiento del dolor espasmódico
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento de las afecciones funcionales del tracto gastrointestinal en las que existe espasmo de la musculatura lisa, tal como colon irritable (colitis mucosa, colon espástico, síndrome del intestino irritable) y la constipación espástica. También puede ser utilizado como tratamiento complementario en trastornos gastrointestinales orgánicos, para aliviar el espasmo de la musculatura lisa, como ocurre en la colitis, diverticulitis, enteritis regional, gastritis y úlcera péptica.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cápsulas

Fórmula: Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de dicicloverina ........... 10 mg

Excipiente cbp ............................ 1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con 30 cápsulas.

Contraindicaciones: 

  • Idiosincrasia conocida al clorhidrato de dicicloverina.
  • No se debe utilizar en pacientes con uropatía obstructiva, en enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, antonía intestinal, colitis ulcerativa severa, miastenia gravis.
  • Niños menores de 12 años.
  • ​Hipersensibilidad al principio activo o a los excepientes.​
  • Idiosincrasia conocida al clorhidrato de dicicloverina.​
  • Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, glucosa, a mala absorción de glucosa galactosa o insuficiencia de sacarosa isomaltasa.

Reacciones secundarias y adversas: 

A las dosis usuales de hasta 80 mg/día es poco común que ocurran efectos secundarios. Sin embargo, en individuos susceptibles pueden ocurrir sequedad de boca, sed y mareos.

En raras ocasiones se han reportado fatiga, sedación, visión borrosa, erupciones, constipación, anorexia, náusea, vómitos, cefaleas, episodios psicóticos y disuria.

Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA y clasificadas según el “Consejo para las Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:

Muy común ≥ 10%; común  ≥ 1 y <10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. No conocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.

  • Alteraciones del metabolismo y nutricionales
    Desconocido: Sed.
     
  • Alteraciones del sistema nervioso
    Desconocido: Mareo, dolor de cabeza, sedación.
     
  • ​​Alteraciones de la vista
    Desconocida: Visión borrosa.
     
  • ​Alteraciones gastrointestinales
    Desconocido: Constipación, boca seca, naúsea, vómito.
     
  • ​Alteraciones renales y urinarias
    Desconocido: Disuria.
     
  • ​Alteraciones generales y del sitio de administración
    Desconocido: Fatiga, anorexia.

Dosis y vía de administración: 

La dosificación debe ser ajustada a las necesidades individuales de cada paciente.

Adultos: 10 a 40 mg de dicicloverina 3 a 4 veces al día.

No se deben exceder los 160 mg de dicicloverina diarios.

Vía de administración: Oral.