ASENLIX
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Anorexigénico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena. Tratamiento asociado a la dieta en pacientes con obesidad y un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 Kg/ m2, que no hayan respondido al régimen dietético apropiado aislado. En cuanto a la reducción de peso, sólo se ha demostrado su eficacia a corto plazo.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cápsulas
Fórmula: Cada Cápsula contiene:
Clorhidrato de clobenzorex 30 mg
Excipiente cbp 1 Cápsula
Presentaciones:
Caja con 30 y 60 cápsulas de 30 mg en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
- Hipertensión arterial pulmonar.
- Hipertensión arterial severa.
- Historia médica actual o previa de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
- Historia médica actual o previa de trastornos psiquiátricos, incluidos la anorexia nerviosa y la depresión.
- Historia de abuso/dependencia de drogas, alcoholismo conocido.
- Niños menores de 12 años.
- Estadios avanzados de arteriosclerosis.
- Hipertiroidismo.
- Hipersensibilidad ó idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
- Riesgo de retención urinaria ligada a trastornos uretro-prostáticos.
- Estado de agitación.
- Antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ASENLIX® no debe ser administrado durante los 14 días siguientes a la toma de IMAO, ya que podrían producirse crisis hipertensivas.
- Terapia de asociación con otros anorexigénicos de acción central, debido al aumento del riesgo de aparición de hipertensión arterial pulmonar, con consecuencias potencialmente mortales.
- Embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Un estudio epidemiológico ha demostrado que la administración de anorexigénicos es un factor de riesgo involucrado en el desarrollo de hipertensión arterial pulmonar, y el empleo de los mismos se encuentra fuertemente asociado a un aumento del riesgo de dicha reacción adversa.
En pacientes tratados con ASENLIX® se han descrito casos de hipertensión arterial pulmonar, enfermedad severa y frecuentemente de desenlace fatal el primer signo clínico suele consistir en la presentación o el empeoramiento de la disnea de ejercicio, lo que requiere de la supresión del tratamiento y el estudio del paciente en un servicio especializado.
Efectos sobre el Sistema Nervioso Central
- El empleo prolongado de ASENLIX® conlleva el riesgo de desarrollo de tolerancia farmacológica, dependencia y síndrome de abstinencia.
- Las reacciones adversas más comunes son: reacciones psicóticas o psicosis, depresión, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño y vértigo.
- Se han reportado convulsiones.
- Podrían aparecer cefaleas.
Efectos cardiovasculares
- Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia son taquicardia, palpitaciones, hipertensión arterial y dolor precordial.
- En casos raros, se han descrito accidentes cardiovasculares o cerebrovasculares en pacientes tratados con anorexigénicos. En particular se han comunicado ictus, angina, infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco.
Efectos gastrointestinales
- Sequedad de boca y constipación.
Dosis y vía de administración:
Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: Dos cápsulas al día por vía oral, una por la mañana antes del desayuno y otra al medio día antes de la comida.
Ancianos: ASENLIX® no debe administrarse a ancianos.
No deben excederse las dosis recomendadas. La duración del tratamiento es de 4 - 6 semanas, y no deberá superar los 3 meses.
Deberá evitarse la administración del producto por la noche, ya que puede provocar nerviosismo e insomnio.
Se sugiere que el tratamiento se haga bajo el control de un médico con experiencia en el tratamiento de la obesidad. Antes de prescribir ASENLIX®, deben excluirse causas orgánicas secundarias de la obesidad. El tratamiento debe llevarse a cabo mediante una estrategia global, que debe incluir medidas dietéticas, médicas y psicoterapéuticas.