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TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Besilato de amlodipino
   equivalente a ........... 5 mg
   de amlodipino

Excipiente, cbp ........... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Amlodipino está indicado en el tratamiento inicial de la hipertensión y puede ser usada como agente único para el control de la presión arterial sanguínea en la mayoría de los pacientes.
  • Aquellos enfermos que no estén adecuadamente controlados con un solo antihipertensivo pueden beneficiarse al agregar el amlodipino, el cual se ha utilizado en combinación con diuréticos tiacídicos, agentes bloqueadores de adrenorreceptores β, bloqueadores α, o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
  • Amlodipino está indicado para el tratamiento de primera elección en la isquemia del miocardio, ya sea debido a obstrucción fija (angina estable) y/o vasospasmo/vasoconstricción (angina variante de Prinzmetal) de los vasos coronarios.
  • Amlodipino puede utilizarse en aquellos casos en que el cuadro clínico inicial sugiera un posible componente vasospástico/vasoconstrictor, pero sin que este hecho se haya confirmado.
  • El amlodipino puede utilizarse solo como monoterapia, o en combinación con otra droga antianginosa en pacientes con angina refractaria a los nitratos, o bien conjuntamente con dosis adecuadas de β bloqueadores.

Contraindicaciones: 

Amlodipino está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las dihidropiridinas.

Reacciones secundarias y adversas: 

El amlodipino es bien tolerado. En estudios clínicos controlados, usando placebo, que incluyeron pacientes con hipertensión o angina.

Los efectos secundarios más comúnmente observados fueron: cefalea, edema, fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, bochorno, palpitaciones y mareos.

Una vez comercializado el medicamento, se han podido observar con poca frecuencia los siguientes efectos adversos: alteración en los hábitos intestinales, artralgias, astenia, dispepsia, hiperplasia gingival, ginecomastia, impotencia, polaquiuria, cambios en el humor, calambres musculares, mialgias, prurito, rash, alteraciones visuales y rara vez eritema multiforme. Se han informado con muy escasa frecuencia casos de ictericia y elevación de las enzimas hepáticas (consiste principalmente con colestasis). Se han informado también casos lo suficientemente severos que han requerido hospitalización, asociados al uso de amlodipino.

En muchas ocasiones, la relación causal es incierta. Al igual que lo que sucede con otros calcioantagonistas, se han comunicado en raras ocasiones los siguientes eventos adversos, que no pueden distinguirse de la historia natural de la enfermedad principal: infarto del miocardio, arritmias (entre las que se incluyen la taquicardia ventricular y la fibrilación auricular) y dolor torácico.

Presentaciones: 

Venta público:

  • Caja con 10 tabletas de 5 mg.
  • Caja con 30 tabletas de 5 mg.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Tanto para la hipertensión como para la angina, la dosis inicial habitual es de 5 mg de amlodipino una vez al día por vía oral, la cual puede ser incrementada a una dosis máxima de 10 mg al día, dependiendo de la respuesta individual.

No se requieren ajustes en la dosis de amlodipino cuando es administrado en forma concomitante con diuréticos tiacídicos, bloqueadores β e inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

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