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TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Auxiliar en la prevención de la trombosis
SIEGFRIED
LITASINA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas de liberación retardada

Cada tableta contiene:      

Ácido acetilsalicílico...….. 100 mg

Excipiente cbp……………... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

El ácido acetilsalicílico de 100 mg está indicado para los siguientes usos, de acuerdo con sus propiedades inhibitorias de la agregación plaquetaria:

  • Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
     
  • Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto de miocardio previo.
     
  • Prevención secundaria de enfermedad vascular cerebral (EVC).
     
  • Reducción del riesgo de ataques isquémicos transitorios (TIA, por sus siglas en inglés) y enfermedad vascular cerebral (EVC) en pacientes con (TIA).
     
  • Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable.
     
  • Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular, por ejemplo, angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP,) injerto de derivación corto coronaria, endarterectomía carotídea, derivaciones arteriovenosas.
     
  • Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar después de una inmovilización a largo plazo, por ejemplo, después de cirugía mayor.
     
  • Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio en pacientes con factores de riesgo cardiovascular como: diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión arterial, obesidad tabaquismo y edad avanzada.
Contraindicaciones: 

El ácido acetilsalicílico no debe utilizarse en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros salicilatos o a cualquier otro componente del producto.
     
  • Antecedentes de asma o asma inducida por la administración de salicilatos o de sustancias con una acción similar, en especial antiinflamatorios no esteroideos. 
     
  • Úlceras gastrointestinales agudas. 
     
  • Diátesis hemorrágica. 
     
  • Insuficiencia renal grave. 
     
  • Insuficiencia hepática grave. 
     
  • Insuficiencia cardiaca grave.
     
  • Combinación con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o más (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
     
  • Niños menores de 14 años ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el síndrome de Reye.
     
  • En el último trimestre del embarazo.
Reacciones secundarias y adversas: 

Patologías del tracto gastrointestinal superior e inferior como signos y síntomas frecuentes de dispepsia, dolor gastrointestinal y abdominal, raramente inflamación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal; potencialmente pero muy raramente llevando a perforación y hemorragia de úlcera gastrointestinal, con las respectivas pruebas de laboratorio y signos y síntomas clínicos.

Debido a su efecto inhibidor en las plaquetas, el ácido acetilsalicílico puede asociarse con un mayor riesgo de hemorragia. Se han observado hemorragias como perioperatoria, hematomas, epistaxis, urogenitales y gingivales.

Se han descrito casos raros a muy raros de hemorragias serias, como hemorragia del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o con antihemostáticos concomitantes) que, en algunos casos aislados, pueden poner en peligro la vida del paciente.

La hemorragia puede ocasionar anemia posthemorrágica aguda y crónica, anemia por deficiencia de hierro (debida a, por ejemplo, microsangrado oculto) con signos y síntomas clínicos y analíticos respectivos como astenia, palidez e hipoperfusión.

Se han reportado hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).

 Se han notificado insuficiencia renal y fallo renal agudo.

Las reacciones de hipersensibilidad con las manifestaciones clínicas y analíticas respectivas incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que potencialmente afectan a la piel, al tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, que incluyen síntomas como exantema, urticaria, edema, prurito, rinitis, congestión nasal, distrés cardiorrespiratorio y muy raramente reacciones graves que incluyen choque anafiláctico.

Se ha comunicado muy raramente insuficiencia hepática transitoria con aumento de las transaminasas hepáticas.

Se han comunicado mareos y acúfenos, que pueden ser sugestivos de una sobredosis.

Presentaciones: 

Caja con blíster con 28, 30 ó 60 tabletas de 100 mg.

Caja con frasco con 28, 30 ó 60 tabletas de 100 mg.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: 1 tableta cada 24 horas.

Vía de administración: Oral.

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