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EMLA
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Crema
Cada g contiene:
Lidocaína ........... 25 mg
Prilocaína ........... 25 mg
Excipiente cbp .... 1 g
EMLA crema está indicada para:
Anestesia tópica de:
La piel en relación con:
- Inyecciones, inserción de agujas, por ejemplo, catéteres vía endovenosos o toma de muestras de sangre.
- Procedimientos de cirugía superficial
1. Mucosa genital, por ejemplo, previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.
2. Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.
Piel lesionada:
- Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.
Mucosa genital:
- Previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.
Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes.
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Frecuencia |
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Piel intacta/mucosa genital |
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Comunes (>1%) |
Piel/mucosa: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema |
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Poco comunes |
Piel: sensaciones en piel (al inicio ligera sensación de quemadura, prurito, en el sitio de aplicación). |
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Raras (<0.1%) |
En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local, con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico) |
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Úlceras en pierna |
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Comunes (>1%) |
Piel: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema. Sensaciones en la piel (al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación) |
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No comunes (>0.1% y < 1%) |
Piel: irritación de la piel (en el sitio de aplicación) |
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Raras (<0.1%) |
En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico) |
Caja con un tubo con 5 g y 2 apósitos
Caja con un tubo con 30 g y 12 apósitos
Caja con un tubo con 5 g, 10 g, 20 g y 30 g
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Superficie/edad |
Procedimiento |
Forma de aplicación |
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Piel |
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Aplique una gruesa capa de crema en la piel cubriendo con parche oclusivo |
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Adultos |
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Aproximadamente 1.5 g en 10 cm2 |
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Procedimientos menores; por ejemplo, |
2 g (aproximadamente medio tubo de 5g) por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1 |
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Procedimientos dermatológicos en grandes |
Aprox. 1.5 a 2 g/10cm2 por un mínimo de dos horas, y un máximo de cinco horas1 |
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Piel recién rasurada en grandes zonas del |
Dosis máxima recomendada: 60 gr, Área tratada máxima recomendada: 600 cm2 mínimo de 1 hora, máximo 5 hrs. |
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Niños |
Procedimientos menores; por ejemplo, |
Aprox. 1.0 g/10 cm2 con un tiempo de aplicación de una hora. |
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Neonatos de cero a dos |
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Más de 1.0 g y 10 cm2 2 |
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Niños de tres a 11 meses3 |
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Más de 2.0 g y 20 cm2 4 |
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Niños de uno a cinco años |
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Más de 10.0 g y 100 cm2 por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1 |
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Niños de seis a 11 años |
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Más de 20.0 g y 200 cm2 por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1 |
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Niños con dermatitis atópica |
Antes de la resección del molusco |
Tiempo de aplicación: 30 minutos |
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Úlceras en pierna |
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Adultos |
Limpieza mecánica y desbridación de la |
Aplique una capa gruesa de crema de 1 a 2 g/10 cm2 hasta un total de 10 g en la(s) úlcera(s)5, 6. Cubra con un parche oclusivo durante 60 minutos para un efecto anestésico. Se realiza la limpieza una vez removida la crema |
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Mucosa genital |
- Remoción de lesiones (condyloma acuminatum), biopsias de mucosa genital |
Aplique 5 a 10 g/10 cm en el área deseada, después de cinco a 10 minutos1, 6 remueva la crema e inicie el procedimiento |
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Raspado cervical en parte lateral y surcos de la vagina |
En mucosa genital masculina se necesita aplicar por 15 min. 1 g/10 cm² en parche En mucosa genital femenina aplicar 1 g – 2 g/10 cm² de crema, debe permanecer 60 minutos7 |
1 Después de un tiempo largo de aplicación la anestesia disminuye.
2 No se ha documentado un tiempo mayor de una hora.
3 El único inconveniente de aplicar EMLA® a niños entre 0 – 12 meses, es cuando éstos se encuentran en tratamiento con agentes inductores de metahemoglobinemia. Por informacióninsuficiente no se debe aplicar EMLA®.
4 No se han encontrado incrementos en los niveles de metahemoglobina clínicamente significativo después de tiempos de aplicación superiores a cuatro horas en 16 cm2.
5 EMLA® se ha utilizado para el tratamiento de úlceras en pierna por más de 15 ocasiones en un periodo de uno a dos meses sin pérdida de la eficacia o incremento de las reacciones locales.
6 La aplicación de dosis superiores a 10 g sobre las úlceras en pierna no se ha documentado en estudios de concentraciones plasmáticas.
7 En la mucosa genital femenina 60 – 90 minutos de aplicación no son suficientes para el tratamiento con termocauterio o diatermia, pero si para aplicar inyecciones de anestésico local y complementar la anestesia y analgesia.
1 g de crema administrada desde el tubo de aluminio con 30g corresponde a una longitud de crema esparcida en aproximadamente 3.5 cm.
