TEBEGRAN

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COMPRIMIDOS
Antimigrañoso
COLLINS
TEBEGRAN
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada comprimido contiene:

Succinato de sumatriptán
   equivalente a ........... 50.0 y 100.0 mg
   de sumatriptán

Excipiente, cbp ............ 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 
  • TEBEGRAN es un antimigrañoso, agonista selectivo de los receptores 5HT-1d-(5-hidroxitriptamina).
  • TEBEGRAN está indicado en el tratamiento del cuadro agudo de migraña con o sin aura.

 

Contraindicaciones: 

TEBEGRAN está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, infarto previo del miocardio, pacientes con cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal, vasospasmo coronario, hipertensión no controlada, enfermedad vascular periférica, pacientes con antecedentes de accidentes vascular cerebral o ataques isquémicos transitorios y pacientes con trastorno hepático grave.

También está contraindicado el uso simultáneo de TEBEGRAN con ergotaminas o cualquiera de sus derivados (metisergida) y con inhibidores de la monoaminooxidasa, o dentro de las dos semanas de haber suspendido estos últimos.

Reacciones secundarias y adversas: 

Generales: Dolor, sensación de hormigueo, calor, pesantez, presión u opresión. Estos síntomas son usualmente transitorios; pueden ser intensos y afectar cualquier parte del cuerpo, incluyendo el tórax y la garganta.

Rubor, vértigo y sensación de debilidad, usualmente de leves a moderados en intensidad y transitorios. Fatiga y somnolencia.

Cardiovasculares: Hipotensión o incremento de la presión sanguínea, bradicardia o taquicardia, palpitaciones.

Arritmias cardiacas, cambios isquémicos transitorios en el ECG o infarto al miocardio (reportados raramente).

Gastrointestinal: Se ha reportado náusea y vómito, aunque la relación con TEBEGRAN no ha sido clara.

Sistema nervioso central: Ha habido comunicaciones excepcionales de crisis convulsivas, aunque la mayoría de estos pacientes tenían antecedentes de epilepsia o de lesiones estructurales predisponentes para epilepsia.

Ocular: Destellos luminosos intermitentes, diplopía, nistagmo, escotomas, visión reducida, pérdida transitoria de la vista.

Hipersensibilidad: Reacciones que varían desde una hipersensibilidad cutánea hasta casos raros de anafilaxia.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 2, 4, 10, 20 y 30 comprimidos de 50 y 100 mg en envase de burbuja.

Caja de cartón y frasco de polietileno con 2, 4, 10, 20, 30 y 50 comprimidos de 50 y 100 mg para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: No se recomienda el uso profiláctico de TEBEGRAN.

Es aconsejable utilizar TEBEGRAN lo más pronto posible después de iniciado el ataque de migraña, sin embargo, es eficaz en cualquier momento.

  • Adultos: 50 mg, dosis única. Algunos pacientes pueden requerir la administración de 100 mg.
    Si el paciente responde a la primera dosis, pero los síntomas recurren, puede emplearse una segunda dosis en cualquier momento dentro de las siguientes 24 horas.
    No deben administrarse más de 300 mg en cualquier periodo de 24 horas. Los comprimidos deben ser deglutidos completos con agua.
  • Niños (menores de 18 años): No ha sido establecida la seguridad y eficacia de sumatriptán en esta población.
  • Pacientes mayores de 65 años: La experiencia es limitada, por tanto, no se recomienda su empleo.

 

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