IDAPTAN® OD
2023
Indicaciones Terapéuticas:
IDAPTAN® OD está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Presentaciones:
Caja de cartón con 30 cápsulas de 40 mg u 80 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.
Contraindicaciones:
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas, definidas como acontecimientos adversos considerados al menos como posiblemente relacionados con el tratamiento de IDAPTAN® OD se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100); raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Grupo Sistémico |
Frecuencia |
Reacciones adversas |
Trastornos del sistema nervioso |
Frecuentes |
Mareos, cefaleas |
Frecuencia no conocida |
Síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), inestabilidad de la marcha, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento relacionados, normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento. |
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Frecuencia no conocida |
Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia). |
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Trastornos del oído y del laberinto |
Frecuencia no conocida |
Vértigo |
Trastornos cardiacos |
Raras |
Palpitaciones, extrasístoles, taquicardia. |
Trastornos vasculares |
Raras |
Hipotensión arterial, hipotensión ortostática que puede estar asociada con malestar, mareos o caídas, en particular en pacientes que toman antihipertensivos, rubefacción. |
Trastornos gastrointestinales |
Frecuentes |
Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos. |
Frecuencia no conocida |
Estreñimiento. |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Frecuentes |
Erupción, prurito, urticaria. |
Frecuencia no conocida |
Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), angioedema |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Frecuentes |
Astenia |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
Frecuencia no conocida |
Agranulocitosis |
Trastornos hepatobiliares |
Frecuencia no conocida |
Hepatitis |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Esto permite la monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia.