IDAPTAN® OD

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¿Para qué sirve el medicamento Idaptan R OD?

Útil en el tratamiento como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no estàn adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.

¿Cómo se toma el medicamento Idaptan R OD?

80 mg una vez al día durante el desayuno.

¿Qué contiene el medicamento Idaptan R OD?

Trimetazidina.

CÁPSULAS
Tratamiento de la angina de pecho
SERVIER
Forma Farmacéutica y Formulación: 
Cápsula.
 
Consideración de uso: liberación prolongada.
 
Fórmula:
 
Cada cápsula contiene:
 
Diclorhidrato de trimetazidina............................................................... 40 mg
Excipiente cbp ...................................................................................... 1 Cápsula
          
Diclorhidrato de trimetazidina............................................................... 80 mg
Excipiente cbp ...................................................................................... 1 Cápsula
Indicaciones Terapéuticas: 

IDAPTAN® OD está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 

Contraindicaciones: 
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Enfermedad de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas, y otros trastornos del movimiento relacionados,
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas, definidas como acontecimientos adversos considerados al menos como posiblemente relacionados con el tratamiento de IDAPTAN® OD se enumeran a continuación utilizando la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100); raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000); muy raras (< 1/10,000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
 

Grupo Sistémico

Frecuencia

Reacciones adversas

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes

Mareos, cefaleas

Frecuencia no conocida

Síntomas parkinsonianos (temblor, acinesia, hipertonía), inestabilidad de la marcha, síndrome de piernas inquietas, otros trastornos del movimiento relacionados, normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento.

Frecuencia no conocida

Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia).

Trastornos del oído y del laberinto

Frecuencia no conocida

Vértigo

Trastornos cardiacos

Raras

Palpitaciones, extrasístoles, taquicardia.

Trastornos vasculares

Raras

Hipotensión arterial, hipotensión ortostática que puede estar asociada con malestar, mareos o caídas, en particular en pacientes que toman antihipertensivos, rubefacción.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes

Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.

Frecuencia no conocida

Estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes

Erupción, prurito, urticaria.

Frecuencia no conocida

Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), angioedema

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuentes

Astenia

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia no conocida

Agranulocitosis
Trombocitopenia
Púrpura trombocitopénica

Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida

Hepatitis


Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Esto permite la monitorización continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 30 cápsulas de 40 mg u 80 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 
La dosis es una cápsula de 80 mg de IDAPTAN® OD una vez al día con el desayuno.
 
El beneficio del tratamiento debe ser evaluado a los tres meses y se debe interrumpir el tratamiento con IDAPTAN® OD si el paciente no responde al tratamiento.
 
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver Precauciones generales y Farmacocinética y farmacodinamia), la dosis recomendada se reduce a la mitad, es decir, 1 cápsula de 40 mg con el desayuno.
 
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a IDAPTAN® OD debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver Farmacocinética y farmacodinamia). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada se reduce a la mitad, es decir, 1 cápsula de 40 mg con el desayuno. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver Precauciones generales).
 
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de IDAPTAN® OD en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. 
 
Forma de administración 
La cápsula se toma por vía oral sin abrirla, una vez al día, es decir, una cápsula con el desayuno. 
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