LITASINA
2023
Indicaciones Terapéuticas:
El ácido acetilsalicílico de 100 mg está indicado para los siguientes usos, de acuerdo con sus propiedades inhibitorias de la agregación plaquetaria:
- Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
- Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto de miocardio previo.
- Prevención secundaria de enfermedad vascular cerebral (EVC).
- Reducción del riesgo de ataques isquémicos transitorios (TIA, por sus siglas en inglés) y enfermedad vascular cerebral (EVC) en pacientes con (TIA).
- Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de pecho estable e inestable.
- Prevención de tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular, por ejemplo, angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP,) injerto de derivación corto coronaria, endarterectomía carotídea, derivaciones arteriovenosas.
- Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar después de una inmovilización a largo plazo, por ejemplo, después de cirugía mayor.
- Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio en pacientes con factores de riesgo cardiovascular como: diabetes mellitus, dislipidemia, hipertensión arterial, obesidad tabaquismo y edad avanzada.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas de liberación retardada
Cada tableta contiene:
Ácido acetilsalicílico...….. 100 mg
Excipiente cbp……………... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con blíster con 28, 30 ó 60 tabletas de 100 mg.
Caja con frasco con 28, 30 ó 60 tabletas de 100 mg.
Contraindicaciones:
El ácido acetilsalicílico no debe utilizarse en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros salicilatos o a cualquier otro componente del producto.
- Antecedentes de asma o asma inducida por la administración de salicilatos o de sustancias con una acción similar, en especial antiinflamatorios no esteroideos.
- Úlceras gastrointestinales agudas.
- Diátesis hemorrágica.
- Insuficiencia renal grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Combinación con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o más (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).
- Niños menores de 14 años ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el síndrome de Reye.
- En el último trimestre del embarazo.
Reacciones secundarias y adversas:
Patologías del tracto gastrointestinal superior e inferior como signos y síntomas frecuentes de dispepsia, dolor gastrointestinal y abdominal, raramente inflamación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal; potencialmente pero muy raramente llevando a perforación y hemorragia de úlcera gastrointestinal, con las respectivas pruebas de laboratorio y signos y síntomas clínicos.
Debido a su efecto inhibidor en las plaquetas, el ácido acetilsalicílico puede asociarse con un mayor riesgo de hemorragia. Se han observado hemorragias como perioperatoria, hematomas, epistaxis, urogenitales y gingivales.
Se han descrito casos raros a muy raros de hemorragias serias, como hemorragia del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o con antihemostáticos concomitantes) que, en algunos casos aislados, pueden poner en peligro la vida del paciente.
La hemorragia puede ocasionar anemia posthemorrágica aguda y crónica, anemia por deficiencia de hierro (debida a, por ejemplo, microsangrado oculto) con signos y síntomas clínicos y analíticos respectivos como astenia, palidez e hipoperfusión.
Se han reportado hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con formas severas de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Se han notificado insuficiencia renal y fallo renal agudo.
Las reacciones de hipersensibilidad con las manifestaciones clínicas y analíticas respectivas incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que potencialmente afectan a la piel, al tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y sistema cardiovascular, que incluyen síntomas como exantema, urticaria, edema, prurito, rinitis, congestión nasal, distrés cardiorrespiratorio y muy raramente reacciones graves que incluyen choque anafiláctico.
Se ha comunicado muy raramente insuficiencia hepática transitoria con aumento de las transaminasas hepáticas.
Se han comunicado mareos y acúfenos, que pueden ser sugestivos de una sobredosis.
Dosis y vía de administración:
Dosis: 1 tableta cada 24 horas.
Vía de administración: Oral.