Indicaciones Terapéuticas:
Tratamiento de infecciones respiratorias de origen viral con acción antihistamínica y antiinflamatoria.
Presentaciones:
Caja de cartón con 1 blister de 20 tabletas e inserto anexo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad individual a los principios activos o alguno de los excipientes, pacientes menores de 18 años.
Reacciones secundarias y adversas:
Reacciones adversas: Las incidencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 y <1/10); poco frecuentes (>1/1000 y <1/100); raras (>1/10000 y <1/1000); muy raras (<1/10000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Durante los estudios clínicos controlados, no se registraron casos de reacciones adversas relacionadas con el medicamento.
Durante los estudios post-autorización, incluidos los estudios independientes y el seguimiento de seguridad, se registraron unas reacciones adversas insignificantes puntuales, principalmente de intensidad leve y carácter transitorio.
La incidencia de las reacciones adversas registradas, recogidas en la tabla, no puede estimarse.
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Diccionario Médico para
actividades regulatorias,
clasificadas por sistemas
y órganos
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Reacciones adversas
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Frecuencia
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Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo
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Urticaria
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No conocida
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Prurito
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No conocida
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Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral. Disuélvase lentamente en la boca (no tomar durante las comidas). No masticar ni tragar.
Dosis:
Primer día de tratamiento: (8 Tabletas).
- Primeras dos horas (1 Tableta cada 30 minutos), disolver lentamente en la boca 1 tableta cada media, hasta completar 5 Tabletas.
- Posteriormente tomar 3 tabletas más: 1 Tableta cada vez a intervalos de tiempo regulares (iguales), hasta completar 8 tabletas en las primeras 24 h. (durante el mismo día).
Segundo a Séptimo día (3 Tabletas por día): Disolver lentamente en la boca 1 tableta cada 8 horas (3 veces al día), hasta la remisión del cuadro infeccioso.
La duración total del tratamiento es de 5 a 7 días.
En caso de no producirse mejoría de infecciones respiratorias virales agudas entre ellas la Influenza, al tercer día de tratamiento con el medicamento, consulte a su médico.
Población infantil. No se han realizado estudios sobre la eficacia y seguridad de Ergoferon en pacientes menores de 18 años.