PRESTALIX AU

Última actualización: 

2020

PRESTALIX AU
Tratamiento de la colelitiasis y la cirrosis biliar primaria
RAYERE

Indicaciones Terapéuticas: 

Disolución de cálculos biliares de colesterol (los cálculos deben ser radiolúcidos y la vesícula biliar debe ser funcionalmente normal).  Medicación conveniente en pacientes que se someten a litotripsia biliar. En la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades hepáticas que cursen con colestasis, como colangitis primaria esclerosante, hepatitis crónica activa, cirrosis hepática aguda y fibrosis quística.

El ácido ursodeoxicólico o ursodiol es un fármaco benéfico para los pacientes con cirrosis biliar primaria, en particular cuando están en los estadios I y II. 

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Formulación: Cada cápsula contiene:

Ácido ursodeoxicólico .............. 250 mg

Excipiente, cbp ……………….. 1 cápsula

Presentaciones: 

Caja con 50 o 60 cápsulas con 250 mg.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad al principio activo. El ácido ursodeoxicólico no debe administrarse en enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula y tracto biliar. Tampoco debe administrarse en enfermedades inflamatorias intestinales y enfermedades renales.

No se administre durante el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas: 

Durante el tratamiento ocasionalmente pueden ocurrir calcificaciones de los cálculos biliares.

En un estudio aleatorizado, cruzado, en 60 pacientes con cirrosis biliar primaria, se observó: astenia (11.7%); dispepsia (10%); edema periférico (8.3%); hipertensión (8.3%); náusea (8.3%); trastornos gastrointestinales (5%); dolor precordial (5%); prurito (5%). Como reacciones adversas probables se encontraron: anorexia (1 paciente) y esofagitis (1  paciente).

Dosis y vía de administración: 

Para la disolución de cálculos biliares se recomienda la siguiente posología por día:
 

Peso del
paciente

Dosis 

Cantidad que
administrar

60 kg

500 mg

2 cápsulas

80 kg

750 mg

3 cápsulas

100 kg

1,000 mg

4 cápsulas

El tiempo de administración requerido para la disolución de cálculos de colesterol es entre 6 meses y 2 años.

Si no ha habido reducción en el tamaño de los cálculos al fin de los primeros 12 meses de la terapia,  deberá ser descontinuada.

El tamaño de los cálculos biliares debe ser monitoreado por rayos X o ultrasonido cada 6 meses.

Para la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades colestásicas de hígado la dosis es de 10 a 15 mg por kg de peso por día.

Para el reflujo gastrobiliar: la dosis es de una cápsula al día antes de acostarse.

Se recomienda tomar la totalidad del número de cápsulas de ácido ursodesoxicólico en una sola toma antes de acostarse.