ADENASA
2023
Indicaciones Terapéuticas:
ADENASA® está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica y neumonías adquiridas en la comunidad.
Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos: impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipela osteomielitis.
Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda.
Infecciones causadas por las siguientes bacterias en las cuales la eficacia clínica ha sido demostrada.
Bacterias aeróbicas Gram (+)
- Streptococcus faecalis
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus epidermidis
- Staphylococcus saprophyticus
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes
Bacterias aeróbicas Gram (-)
- Citrobacter freudii
- Enterobacter cloacae
- Escherichia coli
- Haemophilus influenzae
- Haemophilus parainfluenzae
- Klebsiella pnemoniae
- Klebsiella oxytoca
- Legionella pneumophilia
- Moraxella catarrhalis
- Proteus mirabilis
- Pseudomonas aeruginosa
Otros microorganismos
- Chlamydia pneumoniae
- Micoplasma pneumoniae
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Levofloxacino hemihidratado equivalente a ........... 500 mg
de Levofloxacino
Excipiente cbp ................................................ 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 7, 14, 28, 30, 60 y/ó 90 tabletas de 500 mg.
Contraindicaciones:
ADENASA® tabletas está contraindicado:
- En pacientes hipersensibles a Levofloxacino, a otras quinolonas o algún componente de este producto.
- En pacientes con epilepsia.
- En pacientes con historia de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
- En niños y adolescentes; en el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
ADENASA® es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 3865 pacientes, la incidencia de experiencias adversas relacionadas a levofloxacino fueron:
Los eventos adversos más comunes (≥ 1%) diarrea, náusea.
Otros eventos adversos relacionados al fármaco, observados en 0.3% a > 1% de la población de estudio fueron: prurito, flatulencia, dolor abdominal, dispepsia, insomnio, mareo y vaginitis.
Eventos adversos reportados adicionalmente por la experiencia mundial post-comercialización con Levofloxacino incluyen: neumonía alérgica, choque anafiláctico, reacción anafiláctica, disfonía, EEG anormal, encelopatía eosinofilia, eritema multiforme, anemia hemolítica, falla orgánica antisistémica, palpitaciones, parestesia, prolongación del tiempo de protrombina, síndrome de Steven-Johnson, ruptura de tendón, vasodilatación. En hígado produce aumento de las enzimas ALAT y ASAT
Dosis y vía de administración:
Vía oral:
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Pacientes con función renal normal |
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Indicación |
Dosis diaria |
Duración del |
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Exacerbación de bronquitis |
250 mg ó 500 mg |
7 - 10 días |
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Sinusitis |
500 mg |
10 - 14 días |
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Neumonía adquirida en la |
500 mg una o dos veces |
7 - 14 días |
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Infecciones de vías urinarias |
250 mg |
7 - 10 días |
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Infecciones de piel y tejidos |
250 mg ó 500 mg |
7 - 14 días |
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Osteomielitis |
500 mg |
6 - 12 semanas |
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Septicemia bacteriana |
500 mg |
10 - 14 días |
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Infecciones intraabdominales |
500 mg |
7 - 14 días |
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Pacientes con insuficiencia renal. Depuración de creatinina < 50 ml/min |
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Depuración de |
Régimen de dosis oral |
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50-20 ml/min |
Primera dosis: 250 mg |
Primera dosis: 500 mg |
Primera dosis: 500 mg |
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19-10 ml/min |
Primera dosis: 250 mg |
Primera dosis: 500 mg |
Primera dosis: 500 mg |
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<10 l/min |
Primera dosis: 250 mg |
Primera dosis: 500 mg |
Primera dosis: 500 mg |
En pacientes con daño hepático no es necesario ajustar la dosis debido a que levofloxacino es metabolizado principalmente en el riñón.
En pacientes de la tercera edad no se requiere ajuste de la dosis, excepto la impuesta por la función renal.