ANDANZA 60 MG
2021
Indicaciones Terapéuticas:
Indicado para el tratamiento del sobrepeso y obesidad, así como para la fase de mantenimiento, acompañado de un régimen alimenticio y actividad física. El tratamiento con orlistat permite a largo plazo el control y mantenimiento del peso.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Orlistat ...................... 60 mg
Excipiente cbp ............ 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 30 tabletas.
Contraindicaciones:
- Pacientes hipersensibles a orlistat o a cualquier otro componente de la fórmula.
- Pacientes con síndrome de malabsorción crónica o colestasis.
- Tratamiento simultáneo con ciclosporina, warfarina u otros anticoagulantes orales.
- No se administre durante el embarazo ni lactancia.
- No se use en menores de 16 años.
Reacciones secundarias y adversas:
Gastrointestinales: Son las reacciones adversas más reportadas, generalmente son leves y transitorias y están relacionadas al efecto farmacológico del medicamento y son dosis dependientes. Los eventos más comúnmente reportados son: manchas de grasa, dolor abdominal, flatulencia, heces blandas o líquidas, heces con grasa/aceite, evacuación aceitosa, incremento en la defecación. Se presentan dentro de los 3 primeros meses del tratamiento y la mayoría de los pacientes experimentan únicamente un episodio. El consumo de una dieta baja en grasa y alta en fibra disminuye la probabilidad de experimentar estos eventos adversos. Otras reacciones menos comunes son: urgencia o incontinencia fecal, náuseas, vómito, calambres abdominales, defecación dolorosa y dolor/malestar rectal. Pacientes diabéticos han reportado distensión abdominal. Rara vez se ha reportado incremento de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina. Se han reportado casos aislados de necrosis hepatocelular e insuficiencia hepática aguda en pacientes tratados con orlistat aunque la relación con el medicamento no es clara.
Metabólicos: Durante los estudios clínicos se reportó hipoglucemia en pacientes diabéticos y bajos niveles de hierro en los adolescentes (<64.7 µmol/24 h con orlistat vs 40.4 µmol/24 h con placebo).
Cardiovasculares: Se reportó edema en los pies (2.8%) con orlistat vs placebo (1.9%).
Dermatológicas: Muy rara vez erupciones bulosas.
Psiquiátricos: Se ha reportado depresión.
Renales: Incremento en la excreción urinaria de oxalatos lo que puede predisponer a litiasis renal en algunos pacientes.
Sanguíneos: Disminución de los niveles de protrombina e incremento de INR (proporción internacional normalizada) en pacientes tratados con anticoagulantes.
Otros: Rara vez hipersensibilidad. Los principales síntomas clínicos son prurito, exantema cutáneo, urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
La dosis recomendada es: 1 Tableta de 60 mg, 3 veces al día, con los alimentos. Se recomienda tomar la tableta durante los alimentos o hasta 1 hora después cómo máximo.
No es necesario ajuste de la dosis en pacientes ancianos, o con insuficiencia renal o hepática.
El paciente debe seguir un plan dietético hipocalórico que contenga aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de la grasa.