BISOLSEK

Última actualización: 

2024

BISOLSEK
Tratamiento de la tos irritativa
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento sintomático de la tos irritativa (no productiva/seca).

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Jarabe

Cada 100 mL contiene:

Bromhidrato de dextrometorfano     200 mg
Vehículo cbp                                     100 mL

Cada 5 mL (1 cucharadita) equivalen a 10 mg de Bromhidrato de Dextrometorfano.

Presentaciones: 

BISOLSEK® caja con frasco con 60 mL, 100 mL, 120 mL o 200 mL, vaso dosificador e instructivo anexo.

Contraindicaciones: 

BISOLSEK® está contraindicado en los siguientes casos:
  • ​Pacientes con hipersensibilidad conocida al dextrometorfano o a los componentes de la fórmula.
  • ​Tratamiento concomitante o dentro de las 2 semanas previas con inhibidores de la MAO (Ver “Interacciones medicamentosas y de otro género”).
  • ​Asma bronquial. 
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • ​Neumonía.
  • Insuficiencia respiratoria.
  • ​Depresión respiratoria.
  • Lactancia.
  • ​Condiciones hereditarias raras que puedan ser incompatibles con un excipiente del producto (ver "Precauciones Generales").
  • Embarazo.

Reacciones secundarias y adversas: 

La frecuencia de efectos no deseados se basa en las siguientes categorías:

Muy común: ≥1/10 

Común: ≥1/100 <1/10

Poco común: ≥1/1,000 <1/100

Raro: ≥1/10,000 <1/1,000

Muy raro: <1/10,000

Desconocido: No puede ser estimado con la información disponible.

Alteraciones del sistema inmune:

Desconocidas: Reacciones de hipersensibilidad, lo que incluye reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, exantema y eritema.

Trastornos psiquiátricos:

Comunes: Mareos, fatiga.

Muy raros: Se ha reportado dependencia al principio activo en individuos que abusan del dextrometorfano y alucinaciones.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: Mareos.

Muy raros: Somnolencia.

Trastornos gastro-intestinales:

Frecuentes: náusea, vómito y alteraciones gastrointestinales.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

De frecuencia desconocida: Erupción fija por fármaco (EFF).

Trastornos generales y afecciones del lugar de la administración:

Frecuentes: Fatiga.

Dosis y vía de administración: 

Oral
 
Adultos y niños mayores de 12 años: 5 - 10 mL de jarabe (10-20 mg de dextrometorfano) cada 4 horas, o bien, 15 mL de jarabe (30 mg de dextrometorfano) cada 6 a 8 horas.

La dosis máxima por día es de 60 mL de jarabe (120 mg de dextrometorfano).

 
Niños de 6 a 12 años: 2.5 - 5 mL de jarabe (5-10 mg de dextrometorfano) cada 4 horas.

La dosis máxima por día es de 30 mL de jarabe (60 mg de dextrometorfano).

El uso de BISOLSEK® no está recomendado en niños menores de 6 años (véase la sección “Precauciones Generales”).